江苏润恒制药有限公司

【岗位职责】 1.制药用水系统运行监控：负责纯化水、注射用水（如有）及纯蒸汽系统的日常巡检、开关机操作与运行参数记录；严格按照GMP要求填写运行日志，确保数据真实、及时、可追溯。 2.洁净空调与公用系统巡检：监控洁净区温湿度、压差、洁净度等关键环境指标；对空压机、冷水机组、配电等公用设备执行巡回检查，发现异常及时上报并协助处理。 3.GMP合规取样与记录：按照标准操作规程完成水系统及纯蒸汽的取样工作，配合QA/QC完成监测；参与偏差调查、CAPA及变更控制的辅助工作，确保公用系统运行符合药品GMP规范。 4.基础维护与验证协助：在工程师指导下执行公用设备的预防性保养（如滤芯更换、消毒配合等）；协助完成新改扩建项目中公用系统的DQ/IQ/OQ/PQ验证文件整理与现场配合。 5.文件与台账管理：协助维护公用设备台账、维保记录及SOP文件；配合完成特种设备（压力容器、压力管道）定期检验及药监检查的准备工作。 【任职资格】 1.学历专业：大专及以上学历，制药工程、机电一体化、暖通制冷、给排水、电气自动化等相关专业。 2.对药品生产有浓厚兴趣，愿意从生产一线实践开始，具备吃苦耐劳的精神和团队协作意识； 3.具备良好的学习能力、执行力和严谨细致的工作态度，能够严格遵守操作规程； 4.具备基础的办公软件操作能力，能适应倒班（如生产需要）及洁净区工作环境； 【薪资福利】 1.一对一导师制培养，系统学习GMP与药品生产质量管理知识 2. 参与实际生产与检验流程，积累一线实践经验 3.表现优秀者可获得毕业转正机会（针对实习生） 4.免费商业保险 5.周末双休（生产岗位按排班安排） 6.加班按规定支付补贴 7. 良好的工作环境与团队氛围