江苏豪森药业集团有限公司

【岗位职责】 一、岗位职责 1、设备类 GMP 体系管理：完善设备相关 GMP 体系，开展 设备SOP、流程文件等起草修订，偏差、变更、CAPA 及验证闭环管理。落实文件培训与现场执行监督，搭建标准化可审计的设备管理体系。保障满足内部及药监审计合规要求。 2、设备运维管理：协助固体制剂、冻干粉针、小容量等工艺设备及水、空调、压空、制冷公用系统的运维管理。推进维保计划落地，参与设备巡检、故障排查及复盘总结，保障商业化车间设备稳定连续运行。 3、工程维改管理：协助洁净厂房土建、机电、暖通净化等设施的维修、改造及升级工作。跟进现场施工全过程，做好过程记录。参与项目竣工验收。确保洁净车间生产环境符合 GMP 规范。 4、项目管理：参与车间技改、厂房维改、自动化信息化升级等专项工程项目。协助开展进度管控与内外部资源协调。参与项目验收及复盘总结。 【任职资格】 二、任职要求 1、学历专业：国内双一流/药科名校硕士优先，专业排名前30%，有研发项目主导或深度参与经验。 2、英语能力：CET-6及以上，专业英语扎实，口语流利，能胜任国际技术沟通与文件撰写，有海外经历或国际药企实习者优先。 3、熟悉设备生产流程，具有相关设备理论知识和专业技能，熟练运用AutoCad和办公软件，熟悉GMP、FDA、节能等相关制药法律法规。 3、综合素质：责任心强；严谨细致；工作态度积极；学习敏锐度高，逻辑清晰，沟通协调能力强，愿在药学与设备交叉领域持续深耕；学生干部或团队管理经历，较强的团队协作能力，与人沟通交流能力。 【薪资福利】 五险一金，年终奖，人才政策