云南白药

岗位职责： 1、协助直线经理负责制定产品申报计划，组织协调药品申报注册文件的撰写和修订，跟踪药品注册进度、现场审核，及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批； 2、对创新药的申报流程、注册法规有初步的了解，能处理或解决药品申报注册过程中的有关问题，具备对申报资料有一定的审核能力； 3、协助开展相关药品及文献的检索工作，提供新项目的文献调研和数据支持，为立项提供依据； 4、协助药品注册申报电子的准备备、递交及归档，申报进度跟进等事务； 5、配合完成药品注册政策法规及指导原则的解读，提供注册支持； 6、完成领导交办的其他任务。 岗位要求： 1. 医学、药学、生物化学、药事管理等相关专业硕士及以上学历； 2. 初步了解药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，初步了解药品注册申报流程和相关环节； 4. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力，能准确理解国内外相关网站和文献，英文较强读写能力； 5. 优秀的沟通交流与书面表达能力，具有良好的项目运作能力、分析判断能力及解决问题的经验， 思路清晰； 6. 具有高度的责任心、原则性强，为人正直、自律，工作严谨。