普洛药业股份有限公司

【岗位职责】 1、负责生产现场各岗位、工序的关键控制点、状态标识、定置管理、卫生情况的现场监督，完成QA现场监控记录，及时向QA部长反馈生产现场的异常情况; 2、现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况，确保记录填写的准确性、真实性和规范性 3、核查批生产指令、批包装指令，核实原辅料、包装材、中间体的领用情况，确保物料发放、领用的准确性 4、参与组织对车间生产现场质量问题及偏差的调查，并监督车间质量改进的落实和完成等工作。 【单位介绍】 普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资动市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店，注册资动11.78亿元，资产规模为80.7亿元，员工6100余名， 在工信部最新公布的20 20 年度医药工业企业百强榜单中列第4 0 位，米内网2019年度中国医药工业化药百强榜第21位，原料药出口列全国第2位 ,中国主板上市最具价值100强企业，国家发改委“两业融合”试点企业、入围浙江省“雄鹰行动”培育企业，金华地区市值最高企业，“胡润中国500强”（非国企） 。 公司主营原料药、CDM0、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家。其中，化学合成工厂5家，产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂2家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线。 公司系首批国家级企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。 公司实施“做精原料、做强CDM0、做优制剂”的发展战略并建立相应的优势: 原料药中间体: 建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系，已逐步在成动、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略，在美国、香港设立了业务分支机构，为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。 CDM0(合同研发生产服务): 具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，CDM0业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDM0研发人员持续扩充、上海CDM0新实验楼的投入使用、横店CDM0新研发楼建设、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质（AP小）实验室、安全实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDM0标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行，将会为客户提供更优质，高效的CDM0服务。 制剂: 坚持“仿创结合”，目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化，建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种，大力开展仿制药一致性评价，积极开拓制剂国际化市场:左乙拉西坦片，左氧氟沙星片，注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价，并在国家药品集中采购中中标;盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准。