四川科伦博泰生物医药股份有限公司
岗位信息
招聘岗位
科伦博泰-体系QA专员(文档方向)(J13593)
工作城市
成都
学历要求
本科
是否笔试
未明确
招聘批次
校招
截止日期
未公布(以企业官网为准)
发布日期
2026-10-26
📋 岗位职责 / 任职要求
岗位职责
1、文档管理 (1)负责GMP文件变更审批表的审核,包括文件的变更理由、受影响文件及文件培训评估等;负责文件的格式审核,包括文件的格式、名称、编码、审批矩阵的选择等,确定文件的生效日期,及时印制分发纸质文件,保存原版文件; (2)负责组织GMP文件复审, (3)负责记录的受控发放、归档保存; (4)负责方案报告类文件的线下受控发放、归档管理; (5)归档并管理公司与质量体系相关的外来文件; (6)负责档案室的安全管理,包括日常的EHS巡检和外发档案的控制等。 2、完成上级安排的其他工作。
任职要求
学历要求: 本科 专业要求: 药学相关专业优先 经验要求: 1年以上工作经验 参与国内外GMP迎检工作经验优先 任职下一职级要求:满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。 技巧及能力要求: 有较好的沟通协调能力 良好的文字功底,具备英语读写能力 了解中美欧GMP等相关法规要求 素质要求: 与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度; 工作积极主动、认真负责且执行力强,身体健康。
🏢 企业简介
成立2016 年股票代码6990总部成都上市已上市
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称科伦博泰,股票代码6990)成立于2016年,注册地为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园,系四川科伦药业股份有限公司的控股子公司,并在香港联合交易所上市。公司专注于创新药物的研发、制造与商业化,重点布局肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域,是抗体药物偶联物(ADC)领域的先驱开发者之一,已建成一体化ADC及新型偶联药物平台OptiDC,同时具备大分子(单抗、双抗)与小分子药物技术平台。公司推进30余款差异化在研管线,其中10余款处于临床阶段;已有sac-TMT(佳泰莱)、塔戈利单抗(科泰莱)、西妥昔单抗N01(达泰莱)、博度曲妥珠单抗(舒泰莱)四款产品获批上市。公司员工超过2000人,2026年上半年药品销售总额6.57亿元,同比增长112%。
投递方式
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ℹ️ 信息来源
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