海普瑞药业集团
岗位信息
招聘岗位
体系维护助理（供应商质量管理方向）
是否笔试
未明确
招聘批次
校招
截止日期
未公布（以企业官网为准）
发布日期
2026-10-28
📋 岗位职责 / 任职要求
岗位职责：
负责肝素钠粗品供应商质量体系管理工作，协助现有供应商持续优化质量体系，参与新供应商质量体系搭建，熟悉各供应商体系文件要求，保障供应商质量体系稳定运行，确保各类质量记录真实、准确、完整。
定期开展供应商现场巡检，核查生产设备、物料、生产过程及体系记录执行落地情况；面向供应商质量及管理人员开展 GMP 相关培训，传递质量合规要求。
配合供应商完成外部质量审计接待工作，制定审计接待方案，准备现场及文件资料，跟进审计缺陷整改与回复闭环；参与 EMA 等重要海外审计项目，协同质量、供应链团队保障审计顺利通过。
收集、审核质量、药政板块所需的供应商资料，满足药政申报及合规核查需求；维护质量相关数据库，完成上级安排的其他工作。
任职要求：
本科及以上学历，化学、药学、生物制药等相关专业，CET-6 优先；
熟悉 ICH Q7、中国 GMP（2010 版）、EU GMP 等国内外药品生产相关法规；
熟练使用 Word、Excel、Visio 等办公工具；
逻辑思维强，能承受工作压力，具备良好职业素养与严格的保密意识；
可以接受高频出差和短期加班。
🏢 企业简介
成立1998 年员工2000余人股票代码002399总部深圳上市已上市
海普瑞药业集团（深圳市海普瑞药业集团股份有限公司）成立于1998年，总部位于深圳，是拥有A+H双融资平台的跨国制药企业。公司2010年在深圳证券交易所上市（股票代码002399），并在香港联合交易所发行H股（股票代码09989）。业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO与创新药物的投资、开发和商业化，依诺肝素钠注射液销往全球40多个国家和地区。集团在北美、欧洲等地区拥有41家子公司，在中国和美国设有8个生产园区，全球约有2,000名员工。旗下主要子公司包括深圳市天道医药有限公司、深圳昂瑞生物医药技术有限公司、深圳瑞迪生物医药有限公司及美国赛湾生物（Cytovance Biologics）。2008年百特事件期间，公司经美国FDA两次现场复查，成为美国标准肝素制剂的主要原料药供应商。
投递方式
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