恒瑞医疗

岗位职责： 1. 文件审核校对权：对各部门提交的体系文件、表单资料进行格式、编号、合规性校对，对不符合规范的文件有权退回整改。 2. 文件收发与管控：对接各部门文件提报需求，负责各类质量文件、体系资料、审核资料的接收、登记、流转、分发，严格把控文件流转流程，杜绝无效、过期文件流通使用。 3. 版本与状态管理：实时梳理所有体系文件版本状态，定期排查现场及各部门在用文件，及时回收作废文件、更新有效版本，杜绝文件混用、旧版沿用问题，确保公司所有岗位使用文件为最新有效版本。 4. 记录台账管理：建立健全文件管理台账、修订台账、作废台账、收发台账等各类台账，做到账文相符、记录清晰、可追溯，定期完成台账更新、整理、备份工作。 5. 体系资料归档：负责质量体系相关资料、内审资料、外审资料、整改资料、客户审核资料等纸质及电子资料的分类归档、存储保管、定期整理，保障资料完整、查阅便捷、长期可追溯。 6. 审核配合工作：配合公司内部体系审核、客户审核、第三方认证审核（ISO9001等），提前整理审核所需文件资料，协助完成资料对接、问题整改资料汇总归档工作。 7. 文件培训协助：协助上级完成各部门文件宣导、培训工作，解答各部门文件使用、版本更新相关疑问，指导各部门规范使用体系文件。 8. 日常合规自查：定期开展文件管理自查，排查文件管控漏洞，及时优化文件管理流程，保障QMS体系文件运行符合体系标准及公司管理要求。 任职资格： 1. 本科及以上学历，理工科相关专业，医药、电子、机械、质量管理等相关专业优先录取。 2. 具备基础的体系认知，了解内审、外审基础流程，能够配合完成审核资料筹备工作优先。"