健帆生物科技集团

【职位描述】 1、现场监控与合规管理： 负责生产现场的日常巡检，监督生产人员严格执行SOP（标准操作规程）及工艺参数，确保生产过程符合GMP及公司质量管理体系要求，防止交叉污染与混淆。 2、关键节点确认： 负责生产过程中的关键工序确认、物料平衡核对及包材管理，确保生产现场处于受控状态。 3、异常处理与偏差管理： 及时发现并拦截生产现场的质量异常情况，参与偏差调查，协助制定纠正预防措施（CAPA）并跟踪验证其有效性。 4、记录审核与数据完整性： 负责批生产记录、批包装记录及相关现场质量记录的审核，确保数据真实、完整、可追溯。 5、验证与变更支持： 参与生产现场的设备验证、工艺验证及清洁验证工作，协助评估现场变更对产品质量的潜在影响。 任职要求： 1、本科学历，药学、食品、生物工程、化学、制药工程等相关专业。 2、具备法规解读能力，能将法规落到实践、拥有较强的现场观察能力和逻辑分析能力。 3、原则性强，敢于发现问题、提出问题，工作细致严谨，具有良好的沟通协调能力，具备抗压能力，能适应现场工作环境。 【其他信息】 职能类别：产品管理 招聘人数：2人 需求专业：药学,药物制剂,生物检验检测技术,药学,制药工程技术,医疗器械工程技术,药物制剂,食品工程技术,食品质量与安全 工作经验：不限 语言要求：英语 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：珠海市高新区科技六路98号