深圳迈微医疗科技有限公司

岗位职责： 1.负责高风险有源/无源类产品在中国、欧盟、ROW等全球区域的市场准入和注册工作； 2.负责高风险有源/无源类产品注册策略与注册方案的制定，注册资料编写和递交、注册活动组织； 3.负责注册过程中对外与监管机构、检测机构、对内与研发等相关职能的联络沟通，推进注册进展，确保良好的注册结果； 4.负责相关区域的市场准入法规调研、法规标准动态跟踪； 5.积极主动，具有良好的分析和解决问题的能力，良好的沟通合作和跨部门协调能力。 任职要求： 1.硕士及以上，生物医药工程、机械工程材料、化学等医疗器械相关专业； 2.良好的沟通协调能力、学习能力、抗压能力和项目管理能力； 3.英文读写能力优秀，口语可放宽要求； 4.较强的逻辑思维能力和法规解读能力。