方达医药

GENERAL DESCRIPTION 一般描述 1. 全面负责一般毒理以及毒代动力学专题研究的运行管理，对研究的执行和总结报告负责。 2. 制订试验方案，严格执行试验方案。确保参加研究工作的，人员明确在该项研究中所承担的工作，掌握相关标准操作规程的规定。 3. 确保及时记录研究中发生的偏离试验方案或者标准操作规程是的情况，并评估这些情况对研究数据的质量和完 4. 整性造成的影响，必要时应当采取纠正措施并记录。 5. 分析研究结果、撰写总结报告。确保总结报告真实、完整他反映了原始数据。 6. 与 GLP 试验中与质量保证部门 (QAU) 人员保持有效沟通，及时处理和解决 QAU 提出的问题等。 7. 设计试验梗概，为药物研发项目提供毒理学专业意见，协助商务部门有关毒理项目的洽谈。 ADDITIONAL DUTIES 额外职责 与委托方及时高效沟通。 完成主管交办事项。

最低学历：本科 最低学历：医学、兽医学、病理学、药学、生物分析等相关专业 行业背景及工作经验：本科学历人员需要三年以上的相关工作经验；硕士学历人员需要一年以上相关工作经验； 博士学历人员需要半年以上相关工作经验 知识要求：掌握相关岗位知识（不限于GLP法规，相关指导原则、SOP及相关学术理论