海普瑞药业集团

岗位职责： 1.根据部门要求，组织各部门调查并起草质量投诉调查报告（含原因、风险评估、改善措施），落实方案执行； 2.参与偏差、变更、验证、CAPA、审计等质量活动的审核/跟进； 3.参与CAPA系统的完善，确保各项CAPA有效的执行； 4.参与落实风险评估系统的完善，审核系统/设备等风险评估报告，确保各风险评估活动符合公司要求； 5.参与稳定性计划制定和实施，完善稳定性系统。 任职要求： 1.硕士及以上学历，药学类、中药学类、制药工程等相关专业； 2.英语六级/雅思6.5+、具备良好的听说读写和翻译能力，能够阅读药典、法规指南及技术文件、参与到与海外审计的现场沟通； 3.具备良好的沟通能力，做事有原则、有耐心； 4.具备统筹、管理和问题闭环能力，能够协调各部门处理异常调查及整改措施落地； 5.熟练使用Office办公软件，具备数据汇总、趋势分析及报告输出能力，能够完成工作汇报及跨团队沟通。 培养模式： 培养体系为在现场模块3天，在体系模块2天的工作方式。 工作时间： ①在现场模块需要倒班，安排每周轮换一次的早中班倒班 时间：早班08:00-16:30、中班16:00-00:30 ②在体系模块 时间：8:30-17:30 工作地点： 南山天道园区：深圳市南山区粤海街道高新中一道19号 薪酬福利：岗位工资+绩效奖金+提供住宿（第一年免费）+餐补+五险一金