信达生物制药（苏州）有限公司

岗位目的 参与中试生产工艺转移，协助临床原液制备，协助工艺规程、批记录、配液记录等文件撰写。 工作职责 主要工作一：生产工作 具体职责： （1）协助下游纯化物料领取、配液、亲和层析、S/D灭活、低 pH灭活、阴阳离子交换层析、纳滤、超滤等工序的执行和实施及生产清场； （2）协助本工序工艺设备采购及安装，包括 URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，设备接收及协助安装、调试； （3）参与本工序工艺设备的验证、日常清洁、维护、计量； （4）参与车间日常 5S定位和整改。 主要工作二：文件工作 具体职责： （1）参与工艺接收确认及工艺验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决； （2）参与工艺标准操作规程、设备标准操作规程的起草； （3）参与批生产记录、清场记录的起草，以及设备使用记录、环境维持记录、物料台账等辅助记录的起草。

学历及专业：大专或本科应届生；生物学、制药工程； 专业知识：了解 GMP生产相关法规，熟悉蛋白纯化流程； 工作经验：应届本科或专科有蛋白纯化相关经验者优先； 技能要求：有蛋白纯化理论知识；熟悉 AKTA层析设备，除病毒过滤设备，超滤设备等设备的操作；熟悉配液系统、储液系统、TCU等设备的使用； 其他要求：较强的执行力和跨部门沟通能力；肯吃苦耐劳，具备责任心和工作热情。