科伦集团

1. 参与制剂车间一线生产操作，监控工艺参数，管控生产过程风险，按 GMP 规范完成生产记录，配合偏差、质量事件调查。 2. 负责车间 GMP 文件体系搭建、起草修订与归档管理，维护变更、偏差、CAPA、验证管理流程，解读国内外法规，推进车间合规整改。 3. 开展工艺技术管理工作，承接技术转移、工艺验证与中试放大；主导工艺优化、技术攻关与技改项目，解决现场工艺瓶颈，保障产品质量与收率。 4. 统筹车间设备管理，落地 TPM，处理设备疑难故障，推进设备技改、备品备件管理；参与厂房设施、产线筹建与法规符合性持续改进。 5. 落实车间安全生产、现场及人员管理，开展安全、操作、质量类培训，组织隐患排查；参与质量趋势分析、质量改善课题，推进降本增效。 6. 学习生产数字化建设，参与生产数据采集、信息化系统落地；完成车间日常管理、资料汇总及上级交办的其他工作。

1. 本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学、机械、电气、自动化、计算机等相关专业，硕士优先。 2. 熟悉 GMP 规范，了解药品生产流程、安全生产及危化品管理知识；能够起草 SOP、批记录等文件，具备 CAD 绘图、数据分析能力。 3. 熟练使用 Office 办公软件；英语读写流利、英语六级优先，具备良好文档撰写、总结汇报能力。 4. 具备优秀的沟通协调、组织统筹与逻辑思维能力，擅长跨部门协作，有较强现场问题解决能力与团队意识。 5. 学习能力、抗压能力强，吃苦耐劳，可适应车间一线及倒班安排，服从工作调配，责任心与自驱力良好。