江苏澳新生物工程有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、分析方法开发：根据药物的理化性质，设计、开发和优化定性与定量的分析方法（如HPLC、GC、LC-MS、溶出度等）。 2、分析方法验证/确认：按照药典（如CP、USP、EP）和ICH等法规指南，对自主开发或转移的分析方法进行全面的验证（包括专属性、线性、准确度、精密度、检测限/定量限、耐用性等），并撰写验证方案和报告。 3、样品测试与稳定性研究： 对研发过程中的样品（包括合成中间体、原料药、制剂）进行测试，为工艺开发提供数据支持。 4、设计和执行药物的稳定性研究（加速试验和长期试验），定期检测稳定性样品，评估药物在储存条件下的质量变化趋势，确定有效期。 5、杂质研究：对药物中的有机杂质和无机杂质进行鉴定、定量和研究，分析其来源和去向，并评估其安全性。 6、技术文档撰写：撰写清晰、准确、完整的实验记录、分析报告，并为药品注册申报（如中国的IND/NDA，美国的ANDA/NDA）准备相关的CMC（化学、生产和控制）模块资料。 7、实验室仪器维护：负责日常使用的高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计（UV）等分析仪器的日常维护、校准和简单故障排除。 岗位要求： 研究生及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业。 投递说明： 1、校招双选会收集意向简历。 2、根据岗位要求筛选简历，推荐至对应部门负责人处二次筛选。 3、由部门负责人二次筛选，确认初步意向名单。人事经理联系相关候选人经理线上面试。 4、双方确定入职意愿，并由部门负责人和总经理参加线下复试。 5、与候选人沟通入职薪资待遇等细节，确定入职意愿，并发放offer 。 【单位简介】 AOXIN始建于1997年，是国内最早的从事海洋生物研究及其衍生物合成的企业之一，目前已发展到涉及保健品食品原料、医药原料、医用生物材料、化妆品原料及绿色农业原料等领域的综合性大健康产业公司，是国内最大的甲壳素衍生物生产企业之一。其贸易范围覆盖美国、加拿大、澳洲、日本、欧洲等50多个国家和地区，已形成全球工厂及贸易一体化的发展形态。 江苏澳新生物工程有限公司为AOXIN旗下全资子公司，于2005年投资兴建，坐落于美丽的黄海之滨——江苏省连云港市国家级医药产业园，2010年被认定为省科技型中小企业、国家高新技术企业。公司以海洋生物功能性原料生产为主，目前公司产品覆盖健康原料、医药原料及中间体、生物/医用材料、 化妆品原料、农业原料等领域，已形成集研发、生产、加工、销售和服务为一体的完整的产业链。 目前一期工程已建成食品级氨基葡萄糖、氨糖原料药、硫酸软骨素、鱼胶原蛋白肽、二型骨胶原蛋白、化妆品级N—乙酰壳糖胺、壳聚糖及衍生物生产线。公司坚持以创新为核心，为研发增动力，以创新为推手不断精进产品质量和工艺标准，拥有一支专业化高科技人才研发团队，多年来不断致力于技术创新、工艺提升，公司累计申请二十多项国内发明专利，六项国际发明专利（PCT），并已向美国、欧盟等36个国家申请专利注册。 实践、卓越、人本、责任是我们的企业文化。团结奋进的澳新人始终坚持“质量第一，客户至上”的原则，以优质的产品开拓市场，以良好的信誉赢得客户，以守护大众健康为己任，同时倡导绿色发展，力争为社会贡献一份力量。 未来将充分发挥原有海洋营养保健食品原料生产技术优势，聚焦于海洋生物药物方向发展，努力打造成为国内知名的海洋药物研发与生产企业。现需优秀专业人才加盟共同图事业。 【其他信息】 职位类别：化学分析测试员 招聘人数：2 需求专业：药物分析 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 节日礼物 岗位晋升 健康体检 带薪年假 所属行业：制造业