百奥泰生物制药股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验； 2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪； 3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验； 4、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料； 5、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件； 6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。 岗位要求： a、临床医学或药学相关专业本科及以上学历。 b、最少1-2年药物临床试验监察经验，需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验，有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。 c、具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力。 d、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。 e、有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。 投递说明： 【单位简介】 百奥泰生物制药股份有限公司是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。“科学驱动创新，创新只为生命”，百奥泰始终以病人的福祉作为企业的首要核心价值。 作为新一代抗体药物研发引领者，百奥泰成功搭建了领先的抗体药物技术平台，并建立起丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。在研产品21个，其中11个候选产品处于不同临床阶段。治疗自身免疫疾病的阿达木单抗类似药（原研药为全球“药王“）有望成为中国第一个阿达木生物类似药。 百奥泰广纳贤才，组建了一支具有丰富生物药物研发和产业化经验的优秀人才队伍。其中不乏多位资深海外学成归国专家、“*”专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队、广州市“100人计划”等优秀成员。 【其他信息】 职位类别：临床监查员 招聘人数：2 需求专业：临床医学 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业