百奥泰生物制药股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、按照生产计划及SOP，进行扩增/培养等，所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求； 2、按期完成生产负责人下达的各项生产任务，保证本岗位及关联岗位的工作顺利完成，并真实、完整、正确的完成本岗位相关的各种记录； 3、负责扩增/培养相关的人员管理活动，包括培训，考核等； 4、负责扩增/培养相关的验证，变更，确认，评估等活动； 5、负责扩增/培养相关的异常情况、偏差及CAPA等活动； 6、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作，确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定； 7、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理，各种标识内容填写与定置管理； 8、负责扩增/培养岗位相关文件的起草、修订和执行； 9、支持和协助其他部门或其他岗位的工作，完成上级领导安排的其他工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物、药学或相关专业 ； 2、1年以上从事生物制品扩增培养相关工作经验； 3、有GMP车间工作经验者优先； 4、熟悉扩增、细胞培养的风险点及控制策略，细胞生长和稳定传代，细胞培养的基本原理； 5、掌握管罐系统、生物反应器，波浪式反应器、离心机等设备操作； 6、了解生物制品生产的法规（不限于FDA、EMA、NMPA）。 投递说明： 【单位简介】 百奥泰生物制药股份有限公司是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。“科学驱动创新，创新只为生命”，百奥泰始终以病人的福祉作为企业的首要核心价值。 作为新一代抗体药物研发引领者，百奥泰成功搭建了领先的抗体药物技术平台，并建立起丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。在研产品21个，其中11个候选产品处于不同临床阶段。治疗自身免疫疾病的阿达木单抗类似药（原研药为全球“药王“）有望成为中国第一个阿达木生物类似药。 百奥泰广纳贤才，组建了一支具有丰富生物药物研发和产业化经验的优秀人才队伍。其中不乏多位资深海外学成归国专家、“*”专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队、广州市“100人计划”等优秀成员。 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：5 需求专业：药学类 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业