百奥泰生物制药股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、参与公司质量活动的审核及跟踪，包括但不限于偏差、变更、CAPA、质量评审、产品质量年度回顾等活动。 2、负责产线各生产工序的监控工作，监控过程中严格按批准的SOP进行，对检查过程中发现的问题及时处理、上报。 3、负责产品的批生产记录的审核，对中间产品履行审核放行职责。 4、负责对产线操作人员进行质量意识、质量监控，监控标准等方面的培训效果抽查。 5、负责对验证工作实施过程的监督。 6、负责现场监督相关文件记录的起草、修订、复审等工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药学，生物相关专业;； 2、有1年以上有生物制品（单克隆抗体、双抗等）的工作经验的优先考虑，掌握中国，欧盟等主要官方GMP要求，有欧美GMP检查经验者优先考虑； 3、良好的团队合作能力，组织协调能力，拥有较强的语言和书面表达； 4、工作认真，责任心强，抗压能力强； 5、掌握常用办公软件，大学英语4级或以上，口语流利尤佳能阅读英文文献等，如口语流利者优先考虑。 6、优秀相关专业应届生可提供培养学习机会。 投递说明： 【单位简介】 百奥泰生物制药股份有限公司是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。“科学驱动创新，创新只为生命”，百奥泰始终以病人的福祉作为企业的首要核心价值。 作为新一代抗体药物研发引领者，百奥泰成功搭建了领先的抗体药物技术平台，并建立起丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。在研产品21个，其中11个候选产品处于不同临床阶段。治疗自身免疫疾病的阿达木单抗类似药（原研药为全球“药王“）有望成为中国第一个阿达木生物类似药。 百奥泰广纳贤才，组建了一支具有丰富生物药物研发和产业化经验的优秀人才队伍。其中不乏多位资深海外学成归国专家、“*”专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队、广州市“100人计划”等优秀成员。 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：5 需求专业：药学类，制药工程 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业