珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司

【职位描述】 岗位职责： 岗位职责 1.撰写临床试验注册申请及伦理申报等相关医学文件，包括临床试验或应用方案、研究者手册、知情同意书、风险评估管理文件等； 2.根据临床试验方案、合同规定的工作范围、GCP等要求，协助进行临床机构的筛选、伦理文件准备与伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作； 3.以开展临床试验或临床应用为目的，与临床机构进行临床方案设计、伦理文件等事项工作的沟通，并相关文件的准备与递交； 4.支持与协调公司与临床机构顺利召开临床研究或应用相关的会议； 5.负责协调临床机构启动所需核心文件的收集、审阅等工作； 6.确保临床文件的准备，审查，质量控制，批准和存档流程的顺利和文件的完整； 7.负责完成临床运营相关的其他支持工作； 8.根据公司项目合作需要，负责与临床客户关系的建立和维护等工作，协助团队成员与临床机构方建立和维护良好的合作关系； 9.负责临床专业知识的品牌宣传，组织宣传活动，促进临床机构和公司的战略合作。 任职要求 1.硕士及以上学历，临床医学相关专业； 2.扎实的医学专业相关的知识，善于收集汇总各种信息资料； 3.较好的英文书面能力； 4.良好的沟通能力、较强的组织协调能力； 5.熟练Office等常用办公软件操作； 6.有良好的时间管理、解决问题的能力和精神； 7.极强的主动性、性格开朗、条理清晰、思维敏捷、踏实。 【单位简介】 干细胞疗法研发公司，核心技术为基于人胚胎干细胞的定向分化技术，系将人胚干细胞（hESC）来源的间充质干细胞（hES-MSC）用于治疗多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的实验，通过检验自身免疫性脑脊髓炎动物模型，取得比人骨髓间充质干细胞（BM-MSC）显著优异的疗效。其技术团队2012年申请了发明专利“高效从胚胎干细胞分化获得间充质干细胞技术及其应用”， 同年在该专利基础上组建了ImStem Biotechnology, Inc。2014年12月成立珠海横琴生物科技有限公司，拟在横琴建立干细胞治疗研发中心、干细胞生产基地以及干细胞质检中心，以实现产业化生产。 【其他信息】 职位类别：其他 招聘人数：3 需求专业：不限 单位规模：少于50人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：科学研究和技术服务业