福建省闽东力捷迅药业股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.负责注册法规的收集、整理和培训，确保公司符合最新的法律法规要求；2.负责药品注册申报工作，包括但不限于新药申报、补充资料提交等；3.负责对在研产品的市场调研，了解同类产品的最新动态和发展趋势；4.负责与公司内部各部门以及外部监管机构进行有效沟通，确保注册工作的顺利进行；5.参与制定和完善公司的注册管理制度，提高注册工作效率。 岗位要求： 1.药物制剂、药学、生物制药、医学、生物信息学等相关专业本科及以上学历；2.熟悉药品相关法规及药品注册流程，具备一定的药品注册经验者优先；3.具有良好的沟通能力和团队协作精神，能够与跨部门团队成员有效协作；4.工作认真负责，具备较强的学习能力和解决问题的能力；5.有较强的组织协调能力和项目管理经验，能够在压力下高效完成工作任务。 投递说明： 1.请将您的简历发送至公司官方邮箱；2.邮件主题请注明‘应聘注册专员+姓名’；3.请务必在简历中详细描述您的相关工作经验和技能，以便我们更好地评估您的资格；4.我们会及时处理收到的每一份简历，并通过电子邮件或电话联系您安排面试，请保持通讯畅通。 其他描述： 工作地点：福州市高新区福抗大厦A座25层 【单位简介】 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司创办于1997年10月，公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。 公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒。公司具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等多个药品剂型生产能力，主要产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。在稳定发展现有产品的基础上，公司正逐渐完善从普通仿制药向创新药及高端仿制药延伸发展的战略布局，致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的高端药物产业化目标，同时将太子参系列独家产品打造为具有地方特色的品牌产品。 公司系国家高新技术企业，曾获 “福建省创新型企业”、“2020福建战略性新兴产业企业100强”、“福建省科技小巨人企业”等荣誉。公司建有“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业技术中心”、“福建省太子参资源开发利用企业重点实验室”共3个省级技术平台。凭借丰富的研发经验和深厚的技术积累，公司先后承担福建省科技重大专项、福建省科技计划项目、福建省自然科学基金资助项目及科技型中小企业技术创新基金项目等多个重大科研项目。 长期以来，力捷迅秉承科研与人才创新理念，广泛培养并吸收专业性人才， 【其他信息】 职位类别：药品注册 招聘人数：1 需求专业：药学，药物制剂，生物信息学，生物制药 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：职业发展空间 五险一金 周末双休 餐补 房补 所属行业：制造业