长沙都正生物科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.负责临床试验研究中心筛选、启动、日常监查及关闭全流程工作；对接研究者、机构办、伦理委员会、项目经理，完成机构立项、伦理资料的准备递交，跟进伦理批件获取，协助临床协议谈判签署。 2.开展项目物资管理，推动受试者入组；处置方案偏离、安全性事件及各类项目异常，按时完成监查报告编写，向项目经理同步项目监查进展，协助组织项目阶段会议。 3.做好试验文件夹管理，完成项目内部资料的整理、归档与移交，协助注册交付资料的准备工作。 4.配合申办方质控、第三方稽查以及监管部门检查，跟进检查问题的整改落实工作。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，医学、药学等相关专业，2027 届应届毕业生； 2. 了解 GCP 临床试验相关基础知识优先； 3. 能够接受出差驻点工作； 4. 具备基础文档处理能力，可完成资料整理、报告撰写。 投递说明： 简历投递→初试→复试/终试→面试结果沟通→正式录用 其他描述： 薪酬激励：项目奖、年终奖、创新奖、申报奖、股权激励； 基础福利:入职五险一金、加班可调休或享受加班补贴; 假期福利:周末双休、法定节假日、带薪年假; 人文福利:年度体检、部门团建、人文礼金礼品。 【单位简介】 长沙都正生物科技股份有限公司（简称“都正生物”）成立于2016年，位于湖南湘江新区，集“产、学、研”于一体，专注临床研究、医药研发信息化和精准医学。 都正生物建立了“一站式”数智化临床研究与转化医学平台，是一家以临床研究为基础、以“数据”沉淀为核心，并基于“数据”开展创新转化的学术型合同研究组织（Academic Contract Research Organization，简称Academic CRO），是典型的新质生产力企业。 现有员工600余人，外聘专家67人，其中院士7人。办公、实验室和生产基地约39000㎡，产业园32亩；公司拥有“药物临床评价技术”国家地方联合工程实验室、“复杂基质样本生物分析”湖南省重点实验室等平台，是国家级专精特新“小巨人” 企业，中国潜力独角兽-雏鹏企业 TOP100， “中国医药研发CRO 20强”。 【其他信息】 职位类别：临床监查员 招聘人数：1 需求专业：临床医学，护理学类，药学类 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：科学研究和技术服务业