泰兴合全药业有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合 cGMP 法规要求 2 进行偏差管理和变更控管理，跟踪 CAPA 3 对生产的中间物料和产品进行放行 4 项目转移文件的管理 5 审核批准生产批记录母本和执行批记录 6 对产品规格/方法进行批准 7 审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告、成品发货文件及标签准备和审核， 成品发货前检查 8 审核验证主计划及验证方案、报告，根据计划组织工厂的验证活动。 9 外部审计接待及 CAPA 的跟踪、执行 岗位要求： 1.有机化学、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程及工艺等化学相关专业本科及以上学历； 2.具有较强的逻辑思维，善于观察细节；具有较强的文字组织能力，能撰写调查报告。 3.具备独立工作能力和解决问题的能力、善于沟通，乐于合作，善于总结分享； 4.优秀的英语听说读写能力，能用英语进行沟通。 投递说明： 网申简历投递-筛选面试-发放offer-签订三方-入职 【单位简介】 合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。目前公司正在飞速发展，需要更多优秀人才壮大我们的队伍，与公司共创美好的未来，诚意邀请您的加盟！ 加入合全药业，您将获得： 规范的五险一金、过渡住房、福利体检、高温福利、免费班车、免费工作餐、带薪年假、节日慰问、普调薪资和晋升机会。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 招聘人数：10 需求专业：生物信息学，生物化学与分子生物学，生物工程，生物技术，化学，化学生物学，应用化学，药学 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗前培训 带薪年假 房补 免费班车 餐补 所属行业：科学研究和技术服务业