陕西康复医疗产业基地有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 跟踪NMPA/FDA等国内外注册法规，制定产品注册策略与申报计划。 2. 收集、整理注册资料（技术文档、检验报告、临床数据等），编制申报文件并提交。 3. 对接监管部门，跟进注册审评进度，解答补正疑问，推动注册证获取。 4. 维护注册证有效期，办理变更、延续等手续，归档注册相关文件与数据。 岗位要求： 1 、 具有医疗器械相关专业初级以上技术职称。 2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训，具有良好的组织、沟通和协调能力。 3、有较强的文献检索、阅读和研究资料书写能力，思维活跃、自我学习能力强. 投递说明： 简历筛选-初始-复试-offer发放-岗前培训-签约-入职 【单位简介】 陕西康复医疗产业基地--扶风县银发经济产业园，位于宝鸡市扶风县新兴产业园，投资3.2亿，占地44亩，建成研发大楼1栋，生产厂房3栋，1期营业面积近5000平米，是一家集医疗器械研发生产、康复服务示范，康复成果展示等专业综合康复产业园区。 【其他信息】 职位类别：其他技术职位 招聘人数：2 需求专业：基础医学类，康复治疗学 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 岗前培训 岗位晋升 包吃包住 双休 所属行业：制造业