山东安弘制药有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、生产流程 1.1、参与原料药生产全流程操作（如合成、纯化、结晶、干燥等环节），核对工艺参数（如温度、压力、反应时间、pH 值等）是否与 SOP（标准作业程序）一致； 1.2、跟踪生产过程中的物料使用与消耗，记录物料领用、投入、损耗数据，协助完成物料平衡计算，避免浪费或物料异常流失； 1.3、协助处理生产中的异常情况，如设备小故障、工艺参数波动等。 2、质量与合规把控 2.1、严格遵循 GMP要求，协助开展生产过程中的质量自检与互检，包括抽样送检、记录生产数据； 2.2、参与质量偏差调查，当出现中间产品 / 成品质量不合格、工艺参数偏离等情况时，协助收集生产记录、操作过程信息，分析偏差原因，并配合制定纠正与预防措施； 23、协助整理生产相关文档，如批生产记录（BPR）、设备使用记录、清洁记录等，确保文档符合 GMP 文档管理要求，便于监管部门检查或内部审计； 3、设备与安全管理 3.1、协助进行生产设备的日常维护与管理； 3.2、落实安全生产要求，参与车间安全巡检，检查消防设施、防护装备的完好性，杜绝违章操作； 岗位要求： 1、有原料药生产车间实习经历或药企 QA/QC实习经历者优先； 2、了解原料药生产常用设备（如反应釜、离心机、干燥机）的基本原理与操作规范，能协助排查简单设备故障； 3、身体健康，能适应原料药车间的工作环境； 4、愿意在原料药生产领域长期发展，能接受储备期内的轮岗学习（如在合成、回收、无菌、工艺等岗位轮岗）。 投递说明： 网申邮箱：ahhr@qilu-pharma.com 其他描述： 1、缴纳六险一金，提供公寓（带有暖气、空调），职工餐厅 2、午餐补助每月600元，节日红包每年2600元以及节日副食，生日蛋糕等 3、防暑降温费，倒班补贴，安全奖、岗位补贴，政府生活补贴，政府安家补贴 4、外出旅游，带薪休假，拓展训练，篮球赛，足球赛，歌咏比赛等各种娱乐文体活动 【单位简介】 山东安弘制药有限公司隶属于齐鲁制药集团有限公司，始建于2009年，注册资本3000万元人民币，总面积近500亩，现有员工1800余人，主要从事头孢菌素类、碳青霉烯类、肿瘤类及普药类四大系列化学原料药的研发、生产和销售。先后获评国家高新技术企业、中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌、山东省医药行业“品质鲁药”综合实力30强企业、山东省创新示范企业、德州市工业企业“50强”等称号。建有山东省企业技术中心、山东省小分子药物工程技术研究中心、山东省“一企一技术”研发中心及山东省小分子原料药工程实验室等科技平台。 科研创新：坚持“生产一代，开发一代，储备一代”的产品战略，已开发新产品80多个；33个项目列入国家、山东省科技项目计划，包括2个国家重大专项项目；荣获国家、山东省、市科技奖22项；获得授权国家发明专利36项，多个项目已实现技术成果转化。 安全生产：按照“系列化”“坚持首仿”“自主创新”的原则，搭建科学完整的产品线。推行“绿色工厂”理念，以“技术创新、风险管控、节能低碳、持续发展”为指导方向，努力构建安全高效、环保清洁、节能低碳的绿色制造体系。引进国际全新设计理念、先进的安全环保技术及管理模式，可实现自动化、可视化、智能化、密闭化、连续化生产。 质量控制：秉承“全员、全面、全过程、持续改进”的理念，建立与国际接轨的 GMP 质量管理和控制体系，执行高于国家标准的内控标准，多个系列产品处于国际先进水平，并通过中国GMP、美国FDA、日本PMDA、德国GMP等国内外的官方认证，多个产品获得欧盟CEP证书。公司与国内大型制剂厂家、经销商及国际知名药企建立了友好战略合作关系，目前多个产品国内外市场占有率第一。 安弘公司始终秉承“大医精诚，家国天下”的核心价值观，坚持文化引领，大力实施人才战略，加强创新驱动，致力打造国内一流、国际领先的原料药企业。 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：50 需求专业：自动化，化学工程与工艺，生物工程 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 餐补 所属行业：制造业