深圳信立泰药业股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、 协助支持临床监查团队的日常工作； 2、建立并管理试验主文件夹、电子文档保存系统，以及其它研究相关文件的管理； 3、协助支持各种会议的后勤组织、安排、会议记录、文件传递及保存等； 4、协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新； 5、协助项目组伦理和药政监管部门相关文件的整理和递交工作，跟踪记录递交与批复的情况； 6、协助支持试验药物及物资的发放、回收，建立并追踪试验物资记录,并跟踪物资的申请、发放与保存情况； 7、协助项目经理建立和更新试验联系通讯录，包括监查团队，研究中心和第三方供应商等； 8、协助项目经理执行试验相关财务管理工作，包括第三方供应商的付款及跟踪开票。 岗位要求： 1、药学、临床医学、护理学、生物学等本科及以上学历； 2、了解 GCP基本要求，知晓临床研究的基本流程；熟悉临床研究常用文件的类型及规范（如 CRF、ICF 的基本结构）； 3、具备较强的文档整理与细心程度，能精准核对文件信息，避免疏漏；熟练使用办公软件（Word、Excel、PPT 等），掌握文档管理系统（如 EDC 系统基础操作）； 沟通能力良好，能清晰与研究中心、团队成员传递信息； 4、有临床研究相关实习经历优先； 5、责任心强，有保密意识，能适应重复性事务工作； 6、熟练使用各种办公软件及设备；良好的英语读写能力。 投递说明： HR初试 业务部门复试 笔试/测评 offer发放与入职 【单位简介】 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。在心血管方面，现有产品包括：拥有自主知识产权的国家1.1类抗高血压新药阿利沙坦酯（商品名：信立坦，被评为2013年中国十大重磅处方药第2名）、抗血小板凝聚的拳头产品泰嘉以及泰加宁、信达怡、介入医疗器械等，在抗血小板凝集、抗高血压、微创介入等细分市场和治疗领域形成至上而下，优势协同的产品梯队。 公司坚持以科技创新为动力，技术中心被评定为国家级企业技术中心，300多名海内外精英组成的创新药物研发团队，承担多项国家十二五“重大新药创制”项目，不断推动更多创新医药产品走向临床应用。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”和“广 【其他信息】 职位类别：临床研究员 招聘人数：6 需求专业：临床医学，生物医学工程 单位规模：1000-5000人 单位性质：外商投资企业 福利标签：年底双薪 绩效奖金 节日礼物 健康体检 所属行业：制造业