湖南省华芯医疗器械有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、协助医学经理完成方案设计（含动物实验、临床试验)、资源协调、过程监督，确保数据真实完整，解决研究中的技术与伦理问题。 2、协同医学经理对接临床专家、内部研发/法规团队，传递临床需求与研发进展，推动临床需求与产品研发高效对接，建立稳定临床合作网络。 3、临床研究项目跟进，识别并应对项目风险，保障项目按时高质量完成，为产品上市提供关键临床数据支持。 4、精通国内外医疗器械法规（如中国《医疗器械监督管理条例》、欧盟MDR、美国FDA)及GCP 规范，把控研究合规性，配合产品注册申报。 5、临床数据统计分析提交领导参考，运用SPSS、SAS等工具解读数据，提炼价值信息，为产品改进、临床决策及注册提供数据支撑。 6、参与产品设计讨论，从临床角度提出优化建议。推动科研成果转化。 岗位要求： 1、本科及以上学历，临床医学、基础医学、生物医学工程、生物科学、生物技术等医学与生物相关专业优先；有临床见习、科研课题经历优先考虑。 2、掌握 SPSS、SAS 至少一款统计分析工具，能够独立开展数据清洗、统计运算、图表绘制与结果解读；具备临床相关数据处理、数据分析及结果阐释能力，有课程实验、毕业论文数据统计经验为佳。 3、良好的沟通表达、团队协作能力，拥有跨小组 / 跨部门项目协作经验；具备基础项目推进意识，能够主动协调内外部资源推进任务落地。 4、逻辑思维缜密，拥有方案撰写基础；能够协助开展临床研究方案设计，可在指导下参与临床研究项目落地执行；有课题申报、科研项目、创新实验项目经历优先。 投递说明： 简历投递邮箱：hr@vathin.com 联系电话：朱女士：191****7950 / 赵女士： 188****8925 收到简历后如合适，将在5个工作日内回访 【单位简介】 华芯医疗器械有限公司坐落于湖南省湘潭市九华高新技术开发区，占地100亩，分两期建设投产。其中一期面积3500平方米，年生产总值5亿。二期将于2021年底建成并投产。 华芯医疗器械公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。以超微型、高清晰、大广角为特点的第四代医疗内窥镜（专科医疗机器人）以及自动化精准诊疗系统作为公司发展的主要方向；产品主要为泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室内窥镜。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：其他 招聘人数：2 需求专业：学科教学(生物)，生物与医药，生物学，生物工程，生物科学 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗位晋升 房补 餐补 带薪年假 绩效奖金 所属行业：制造业