大博医疗科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 岗位职责： 1、目标销售国法规导入： 负责目标销售国质量体系相关法规、标准及行业最佳实践的动态评审与解读；设计并实施培训项目，确保关键法规要求导入业务流程，提升组织整体合规能力； 2、主导质量管理体系的持续优化：负责维护、监督质量管理体系的日常运行，推动持续改进闭环，确保体系符合目标销售国的标准及法规要求，并通过跟踪验证机制保障纠正预防措施的有效落实； 3、组织协调质量体系审核活动：领导并协调公司质量管理体系的内外部审核活动（包括认证审核、客户审核）、管理评审会议以及关键供应商的体系审核项目； 4、参与全球市场准入： 负责策划、协调与执行全球市场所需的质量体系相关认证、许可证件的申办、维护与更新工作，确保公司产品满足目标市场的法规准入要求； 5、高效执行上级领导交付的关键项目及跨部门协作任务。 岗位要求： 任职要求： 1、生物、制药、药学、机械、电子、材料学、临床等相关专业本科及以上学历； 2、具备较强的自学与钻研能力，逻辑思维能力强，做事有计划，有结果； 3、具备较强的亲和力、沟通、协调、组织能力，具有较强可塑性； 4、英语能力6级或有国外留学经验，英语水平佳，具备良好的英语沟通及文献法规阅读能力优先； 5、在校期间担任过学生会或社团的主要负责人，具有独立处事与沟通经验的优先。 投递说明： 简历筛选-电话初面-HR复面-业务终面 【单位简介】 大博医疗科技股份有限公司，成立于2004年，坐落于美丽的鹭岛——厦门，是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗集团，也是国内最具竞争力的骨科Ⅲ类植入物生产企业之一。公司先后通过了FDA、CE、ISO13485、GMP等专业认证，产品品质不断超越国际标准，得到国内外用户的一致认可。 弘扬民族品牌，打造非凡品质。公司引进国际最先进的加工设备，以高度机械化的生产工艺，依托科学的质量管理体系，精心打造各种尖端医疗产品，涵盖骨科、齿科、微创外科、神经外科、医用电子、医疗设备等。如今，骨科创伤产品的市场占有率在国产品牌中排名第一，脊柱产品排名第三，其它产品也名列前茅。 大博医疗在全国30多个省市建立了销售办事机构，同全国3000多家医院、500余家商业公司建立了良好的长期合作关系，销售额逐年倍增，产品直接出口至美国、欧盟、东南亚、中东、南非等国家和地区。 【其他信息】 职位类别：医疗器械注册 招聘人数：1 需求专业：临床医学类 单位规模：1000-5000人 单位性质：外商投资企业 所属行业：科学研究和技术服务业