大博医疗科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 岗位职责： 1、负责国内外注册项目的验证计划统筹工作，沟通责任部门的样品需求，输出特殊过程确认、关键工序确认、稳定性验证、力学验证、测试方法学验证等需求清单；并同项目管理工程师协作，按时汇总研究资料清单； 2、负责国内外注册项目中研究资料内容的输出，包括产品加工过程的工艺研究、灭菌研究、货架研究、等同性研究等； 3、负责特殊过程确认工作，完成新设备的过程确认报告及作业指导书，并维护相应特殊过程过程再确认周期； 4、负责协助对接国内外体系审核工作。 5、负责跟进现场生产中遇到的异常问题，完善合规有效的生产过程。 6、负责工艺优化，提质降本，新设备导入。 7、有效管控项目进度，确保各项目在计划时间内完成。 8、完成上级领导安排的临时性任务。 岗位要求： 任职要求： 1、本科及以上学历，材料化工、生物医学、机械等相关专业； 2、具有金属材料表面处理、灭菌类别相关工作或学习经验优先； 3、较好的异常分析处理能力、抗压能力和良好的沟通能力； 投递说明： 简历筛选-电话初面-HR复面-业务终面 【单位简介】 大博医疗科技股份有限公司，成立于2004年，坐落于美丽的鹭岛——厦门，是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗集团，也是国内最具竞争力的骨科Ⅲ类植入物生产企业之一。公司先后通过了FDA、CE、ISO13485、GMP等专业认证，产品品质不断超越国际标准，得到国内外用户的一致认可。 弘扬民族品牌，打造非凡品质。公司引进国际最先进的加工设备，以高度机械化的生产工艺，依托科学的质量管理体系，精心打造各种尖端医疗产品，涵盖骨科、齿科、微创外科、神经外科、医用电子、医疗设备等。如今，骨科创伤产品的市场占有率在国产品牌中排名第一，脊柱产品排名第三，其它产品也名列前茅。 大博医疗在全国30多个省市建立了销售办事机构，同全国3000多家医院、500余家商业公司建立了良好的长期合作关系，销售额逐年倍增，产品直接出口至美国、欧盟、东南亚、中东、南非等国家和地区。 【其他信息】 职位类别：产品工艺/制程工程师 招聘人数：1 需求专业：机械工程，高分子材料与工程，材料科学与工程，机械类，机械设计制造及其自动化，机械工程及自动化 单位规模：1000-5000人 单位性质：外商投资企业 所属行业：科学研究和技术服务业