湖南吴赣药业有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.协助质量经理建立、维护及持续改进GMP质量管理体系，确保符合中国GMP、FDA等法规要求； 2.协助内部审计、外部审计（FDA/EMA/客户）应对及缺陷项整改（CAPA）； 3.负责重大偏差、OOS/OOT事件的调查、处理及闭环管理； 4.主导产品质量回顾分析（APR），监控稳定性考察数据及趋势，提出改进建议； 5.处理客户质量投诉，确保48小时内启动调查并输出闭环报告； 6.协同生产、QC、供应链部门优化质量控制流程，降低质量事故率； 7.编制中英文质量文件（SOP、验证报告、审计报告等）。 岗位要求： 1.药学、制药工程、化学相关专业统招本科（一本）及以上学历； 2..逻辑严谨，具备较强的风险识别与问题解决能力 3.沟通协调能力强，能推动跨部门协作 4. 抗压能力突出，适应高强度工作节奏 投递说明： 简历投递-人力资源初试-用人部门面试-签订三方协议 【单位简介】 湖南吴赣药业有限公司系江苏吴赣生物科技有限公司于2017年在湖南长沙望城国家级经济技术开发区成立的全资子公司。地处长沙望城经济开发区铜官循环经济工业园核心区域，占地290亩，总投资10亿元。主要生产和开发 工业磺胺、结晶磺胺、磺胺脒、磺胺嘧啶钠、对氨基苯磺胺等 高质量的原料药产品，产品通过美国FDA认证、欧洲COS认证等高端质量认证进入国际市场。拥有已 授权3项发明专利和11项实用新型专利证书， 是国家高新技术企业、湖南省级专精特新小巨人企业。 吴赣药业拥有全球最长、产品最齐全的磺胺类产业链，是国内最大的磺胺类生产厂家，公司二期和三期均计划在2023年建设投产，工程投产后年销售额可达50亿元。公司近期目标是五年内建成集科研、生产、经营于一体化的国内一流的绿色环保生物医药制造基地。 【其他信息】 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 招聘人数：2 需求专业：制药工程，化学工程与工艺，制药工程，药学 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业