湖南奥普蒂蒙医药信息咨询有限责任公司

【职位描述】 岗位职责： 1、熟悉临床试验相关法律法规； 2、熟悉临床试验项目方案及SOP； 3、配合省 疾病预防控制中心 相关机构，按照项目计划开展临床试验，在研究前中后，适时对现场的研究者进行培训，对研究资料进行核查，协助者研究者建立和整理现场研究者文件夹（ISF）； 4、协助研究核查数据的记录与报告，核查纸质病例报告表/或电子数据采集录入EDC，并确保与原始资料一致； 5、协助研究者确认不良事件及用药均记录在案，对严重不良事件（SAE）/非预期严重不良反应（SUSAR）作出报告并记录在案； 6、按照SOP要求完成核查文件夹（MF）和研究总文件夹（TMF）的更新和管理等。 岗位要求： 1、医药学相关专业，本科及以上学历 ， 男女不限。 2、为人正直，敬业爱岗，吃苦耐劳，团队合作精神强； 3、具有较强的学习能力、沟通能力和语言表达能力，有一定的组织协调能力； 4、熟悉GCP及相应法律法规 。 投递说明： 线下招聘沟通筛选（收取简历）——面试筛选——甄选入职 其他描述： 培训、升职， 五险一金、住房补贴、餐补、交补、话补、职务津贴、教育培训、团建旅游、定期体检、周末双休、带薪假、年终绩效奖金。 【单位简介】 湖南奥普蒂蒙医药信息咨询有限公司，是一家从事生物制品临床试验服务的合同研究组织（CRO）。为顺应预防用生物制品行业的发展，满足日益增长的临床研究服务需求，奥普蒂蒙医药为广大客户提供临床研究全过程服务、药物警戒服务及注册事务等。主要业务包括：临床研究项目的可行性分析咨询及临床试验申报；临床试验方案及临床报告撰写；临床研究基地的甄选和人员培训；临床研究监查、协调及现场组织管理；注册申报；协助组织临床前流行病学调查；研究机构、申办方质量管理体系构建咨询等。 【其他信息】 职位类别：临床协调员 招聘人数：5 需求专业：护理，药学，公共卫生与卫生管理类，公共卫生管理 单位规模：少于50人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 交通补助 所属行业：科学研究和技术服务业