湖南恒兴医药科技有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、 熟练掌握并准确理解、实施各GLP法规及各国药典相关药事法规，主导负责GLP(包含SPF动物实验房)质量管理体系文件建设、运行、及其相关资质的获得。 2、 负责机构内体系文件管理，组织开展体系文件的宣贯工作，并保持体系文件有效性。 3、 负责机构质量保证部的工作安排和运行，独立完成机构内的风险识别及管理，偏差、变更及其纠正预防措施审核、跟踪验证等相关工作；协助和建议公司管理层改进质量体系。 岗位要求： 1、 临床药理、药物分析、药学或相关专业背景，本科及以上学历。 2、 对质量体系有深入理解，优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。 3、 具有良好的沟通能力，包括书面和口头表达能力，并以团队为导向的方式工作。 4 、英文口语表达能力佳者优先考虑。 投递说明： 初试-复试-录用。 【单位简介】 湖南恒兴医药科技有限公司专注于生物样本检测、药动药代研究、复杂制剂研发，新药研发等领域及技术服务领域。 公司占地面积3000平方米，已建成高标准测试技术实验室（1200平方米）和复杂制剂实验室（1200平方米），在建动物实验室（6000平方米）。 其中测试技术实验室已顺利从CNAS（中国合格评定国家认可委员会）获得ISO 17025实验室认可，并顺利通过CFDI多次评审、核查，得到业内最权威认可，具备多年临床生物样本分析和药代动力学研究经验。 复杂制剂实验室包括制剂工艺室、冻干工艺室、原辅包室，分析研发区包括HPLC室、GC室、ICP-MS室、离子色谱室、稳定性室等，中试区设置缓冲室、30万级/局部百级洁净区等，为国际化发展迈向了一大步。 我们始终遵守“尊重科学、质量至上”的服务理念，包容开放，公司团队成员一半以上拥有硕士及以上学历。 【其他信息】 职位类别：生物工程/生物制药 招聘人数：2 需求专业：制药工程，药学 单位规模：50-150人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗前培训 带薪年假 包吃包住 健康体检 免费班车 所属行业：科学研究和技术服务业