圣湘生物科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.负责物料、工艺用水、中间产品、成品、退货或召回产品的检验与复验，规范出具检验报告及记录，并严格执行标识发放流程，确保数据真实完整。 2.主导产品持续稳定性考察工作，定期进行检测、数据统计与分析，撰写考察报告，为产品有效期及储存条件提供科学依据。 3.协助处理检验结果超标（OOS）调查，深入分析根本原因，制定并落实CAPA整改措施，防止问题重复发生。 4.负责质控实验室生物原料（如质粒、假病毒、临床样本、病原菌或病毒培养物等）的规范贮存与发放；负责企业内控品、参考品的制备、管理及发放，确保制备记录整理归档符合GMP要求。 5.协助完成年度室间质评检测工作，确保检测结果准确可靠；协助检验仪器、软件及工装的日常计量、保管与保养，保证设备处于良好运行状态。 6.协助委托生产产品的检验记录审核，必要时直接负责委托产品的检验工作，确保外包质量可控。 7.负责检验退货产品，评估其质量状况，为后续处理提供依据，保障患者用药安全。 岗位要求： 1.生物、医学检验、生物技术或分子生物学等相关专业，具备硕士及以上学历，基础理论扎实。 2.熟练掌握微生物、分子生物学或免疫学相关实验操作技能，熟悉PCR、细胞培养等常规实验技术，具备独立解决实验问题的能力。 3.工作认真细致，具备极强的责任心和质量意识，能够严格遵守GMP规范及实验室安全操作规程。 4.具备良好的沟通表达能力和团队协作精神，积极主动，具备较强的自我学习意愿和抗压能力，能适应一定程度的工作压力。 5.有体外诊断试剂（IVD）企业QC工作经验、熟悉ISO13485体系或参与过OOS调查者优先考虑；英语读写能力良好，能熟练查阅英文文献者优先。 投递说明： 1.请将个人简历以PDF格式发送至官方招聘邮箱，邮件主题请注明“应聘试剂QC工程师+姓名+学校+专业”。 2.简历中请重点突出硕士期间的科研经历、实验技能及与生物检验相关的实习或项目经验。 3.关注圣湘生物官方招聘公众号获取最新投递反馈，我们将在收到简历后5个工作日内完成初筛。 4.面试流程包括简历筛选、专业笔试、技术面试及HR面试，请保持通讯畅通。 5.如有相关职业资格证书或高水平论文成果，请在简历中注明，这将作为重要加分项。 【单位简介】 圣湘生物科技股份有限公司，科创板上市企业（股票代码：688289），中国医药工业百强、全球医疗器械TOP100企业。拥有国家基因检测技术应用示范中心、国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站，获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 招聘人数：4 需求专业：医学检验技术，生物技术 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：科创板上市企业 国家企业技术中心 全球医疗器械TOP100 国家级博士后科研工作站 完善的晋升机制 所属行业：科学研究和技术服务业