圣湘生物科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 负责试剂中试与量产阶段的工艺工作，持续进行工艺参数分析与复盘，建立控制图以探究其合理性并开展优化，制定并实施工艺改进计划，确保生产稳定性。 2. 组织对生产过程中出现的工艺异常原因进行深入分析，涵盖偏差处理与质量反馈，制定切实可行的改善方案并实施，有效降低生产风险。 3. 参与产品可制造性评审及设计转移全过程，负责在批量放大、新工艺、新设备、新原材料导入过程中的风险评估、确认和验证工作，确保产品顺利量产。 4. 负责试产和首轮量产的工艺督查工作，定期抽查工艺执行情况，及时向生产线负责人反馈不符合工艺流程或不合理的作业行为，确保生产全程合规。 5. 负责中试与量产工艺文件的建立与管理，构建标准化、可追溯、可落地的工艺文档体系，并组织对生产人员进行产品知识及新工艺培训，指导首次生产作业，提升标准化程度与产品质量。 岗位要求： 1. 具备生物技术、生物医药、生物工程等生物类专业硕士及以上学历，基础理论扎实，熟悉分子生物学、免疫学等相关知识。 2. 工作认真细致，具备极强的责任心和质量意识，能够严谨地处理工艺数据与文档，确保信息的准确性与可追溯性。 3. 沟通表达流畅，具备良好的团队协作精神，能够跨部门有效协作，积极解决生产过程中的技术与质量问题。 4. 积极主动，具备较强的自我学习意愿和抗压能力，能够快速适应新技术、新工艺的导入与变化，持续优化工作流程。 5. 有体外诊断试剂（IVD）研发或生产经验、熟悉GMP规范、具备工艺验证或偏差处理经验者优先考虑。 投递说明： 1. 请将个人简历以PDF格式发送至招聘邮箱，邮件主题请注明“应聘试剂工艺工程师+姓名+学校+专业”。 2. 简历中请详细列出与生物技术、生物医药相关的科研项目、实习经历及掌握的核心技能。 3. 圣湘生物将通过邮件或电话形式反馈简历筛选结果，请保持通讯畅通。 4. 面试流程包括初试、复试及专业笔试，请提前准备相关案例分享。 5. 公司位于长沙市，外地候选人可咨询是否提供面试交通补贴或住宿安排。 【单位简介】 圣湘生物科技股份有限公司，科创板上市企业（股票代码：688289），中国医药工业百强、全球医疗器械TOP100企业。拥有国家基因检测技术应用示范中心、国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站，获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：化工技术应用/化工工程师 招聘人数：2 需求专业：生物技术，生物工程 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：科创板上市公司 国家企业技术中心 全球医疗器械TOP100 博士后科研工作站 完善的晋升机制 所属行业：科学研究和技术服务业