圣湘生物科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 负责物料、工艺用水、中间产品、成品、退货或召回产品的检验及复验工作，确保数据真实准确，及时出具检验报告和记录，并完成标识发放。 2. 负责产品的持续稳定性考察，执行定期检测、数据统计与分析工作，撰写并提交稳定性考察报告，监控产品质量趋势。 3. 协助处理检验结果超标（OOS）调查，参与根本原因分析，制定并落实纠正与预防措施（CAPA），确保整改有效闭环。 4. 负责质控实验室生物原料（如质粒、假病毒、临床样本、病原菌或病毒培养物等）的规范贮存与发放；负责企业内控品、参考品的制备、管理及发放，整理归档制备记录。 5. 协助开展年度室间质评检测工作，确保检测结果符合监管要求；协助检验仪器、软件及工装的日常计量、保管与保养，确保设备处于良好状态。 6. 协助委托生产产品的检验记录审核，必要时独立承担委托产品的检验任务；负责退货产品的检验工作，评估产品可接受性。 岗位要求： 1. 生物、药学、化学、医学检验或相关专业本科及以上学历，具备扎实的微生物学、化学分析或分子生物学理论基础。 2. 熟悉GMP规范及实验室质量管理体系，有体外诊断试剂或制药企业QC工作经验者优先考虑。 3. 工作认真细致，具备极强的数据敏感度和原则性，能够严格按照SOP进行操作，确保检验数据的完整性与合规性。 4. 具备良好的沟通表达能力和团队协作精神，积极主动，面对OOS调查等复杂问题时具备逻辑分析能力和解决意愿。 5. 具备较强的自我学习意愿，能快速掌握新仪器、新方法，适应快节奏的工作环境，对生物安全有高度认知。 投递说明： 1. 请将个人简历以PDF格式命名，格式为“姓名+应聘QC工程师+学历+毕业院校”，发送至公司官方招聘邮箱。 2. 邮件主题请严格遵循上述命名规范，以便HR快速筛选。 3. 简历中请重点突出与生物、药学、化学或医学检验相关的实验技能及实习/工作经历。 4. 公司将在收到简历后5个工作日内完成初筛，合格者将通过电话或邮件通知面试。 5. 请保持通讯畅通，关注投递反馈，如有特殊情况请提前说明。 【单位简介】 圣湘生物科技股份有限公司，科创板上市企业（股票代码：688289），中国医药工业百强、全球医疗器械TOP100企业。拥有国家基因检测技术应用示范中心、国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站，获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 招聘人数：2 需求专业：生物技术，药学，化学，医学检验，生物工程 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：科创板上市公司 国家企业技术中心 全球医疗器械TOP100 完善的培训体系 广阔的职业发展空间 所属行业：科学研究和技术服务业