黑龙江福和制药集团股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、负责注册资料整理、审核、申报，以及药品GMP符合性、补充申请、药品上市后变更、备案、生产许可证等相关工作，确保资料完整且符合申报法规要求； 2、负责跟踪申报材料审批进度，维护审评过程中与药政及相关部门进行沟通交流，协调处理注册、备案过程中出现的问题，确保按时获得批件。 3、负责完成现场检查前沟通交流工作，配合药监部门完成现场检查及抽样工作，及时跟踪注册检验情况，并协调处理出现的问题； 岗位要求： 服从上级安排，完成与注册相关的其他工作。 本科及以上学历 投递说明： 公司人力资源部电话：0455-7799875 【单位简介】 福和集团是一个集制药、房地产、酒店、IT、机器制造于一体、从事多种经营的集团性公司。在全省和全国范围内，它都致力于成为所经营每一业务领域中的佼佼者。 黑龙江福和制药集团股份有限公司是黑龙江省重点制药企业。以生产天然药物为主，中西药并举。拥有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴丸、水针剂等12大剂 型，168个品种。其中率先引进国内的二类平喘新药安赛玛（多索茶碱），有五种剂型同时上市。纯中药制剂消银片属“首批国家中药保护品种”，获黑龙江省医 药行业科技进步一等奖。十几年来，获得银屑病患者良好口碑。企业通过加强过程管理和目标管理，追求高技术、高质量、高效率、低成本，从而提高产品核心竞争力，依托集团营销网络强有力的支持，产品迅速渗透到各个省市地县的终端。 北京利和药业是福和集团于2006年7月在北京经济技术开发区投资建设利和制药研发生产基地，项目总建筑面积约3.7万平方米。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：药品注册 招聘人数：3 需求专业：制药工程技术，药品质量管理，药事服务与管理，药物分析，药物制剂 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 节日礼物 交通补助 所属行业：卫生和社会工作