江西京西康控股集团有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.按照医疗器械相关法规以及集团质量体系架构要求，维护部门质量管理体系的运行； 2.负责管理质量体系相关程序文件的编写、修订与实施； 3.收集与医疗器械相关法律、法规等有关资料，实施动态管理； 4.处理部门相关质量体系活动，跟踪医疗器械相关法规标准组织相关培训及指导； 5.负责质量管理体系文件和质量记录的管理、控制、归档、保存和处置; 6.配合生产、研发等部门进行工艺验证及新产品测试，对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈； 7.建立不良事件监测机制，对质量问题和质量事故产品进行追溯。定期组织开展公司内审活动，监督质量管理体系执行情况，确保符合质量体系要求；对审核结果进行记录、管理和归档； 8.配合监管机构审计，提供质量体系文件及记录支持；与研发、生产、销售等部门协同，提供质量技术支持，推动产品优化及客户投诉处理。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，生物、药学、检验等医疗器械相关专业； 2.1-3年以上医疗器械生产企业质量控制、管理相关工作经验，对质量基础知识和质量工具有一定的了解、良好的沟通、执行能力； 3.具备诚实、敬业，较强的责任心。 投递说明： 校招 【单位简介】 京西康控股集团是一家全产业链医疗健康集团，深耕于高新医疗器械特别是体外诊断专业领域，其业务范畴覆盖创新研发、转化生产、贸易流通、仓储物流、检验病理、产业孵化这六大板块，形成了完整的医疗器械产业闭环。集团总部位于中国江西省南昌市，旗下拥有研发机构及多家子公司（江西省普健体外诊断产业研究院、江西省京西康医药健康有限公司、南昌普健实业有限公司、江西瑞康时代供应链管理有限公司、江西普健医学检验实验室有限公司），构成了完整的医疗器械（体外诊断）研产供销储运用协调产业链。 公司现有专业的服务团队，服务范围覆盖全省100个县区，生产经营品规超15000种，为超85%的二级及以上医疗机构提供优质高效的服务。创立至今，公司已发展成为江西省医疗器械行业知名企业、体外诊断产业领域龙头企业。 未来，公司将不断发展医疗器械（体外诊断）新质生产力，并进一步加强与国内外合作伙伴的交流与协作，汇聚各方智慧和资源，共同推动大健康产业的创新发展。深化与政府、高校、科研机构等的合作，形成更加紧密的创新共同体，共同推动医疗器械（体外诊断）产业的健康发展。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：医疗器械生产/质量管理 招聘人数：1 需求专业：医学检验，药学类 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：带薪年假 节假日福利 五险一金 所属行业：批发和零售业