北京艺妙神州生物医药股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 一、岗位职责：（base 北京） 1、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作 2、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行 3、协助项目经理完成项目的评估、考察、材料收集等工作；保证研究数据的真实性和有效性 4、协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位，公司内部人员管理和第三方合作人员管理。 5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调 6、协助试验文件、试验物资的管理工作，及时更新研究者文件夹和受试者文件夹材料并做好文件保密工作 岗位要求： 二、任职要求： 1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历 ，一年以上CRA工作经历，熟悉医院工作流程 2、有临床试验项目执行经验，或团队管理经验者优先 3、具备一定的专业英语听说读写译能力及沟通协调能力 4、熟悉有关临床试验法规/制度 5、工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力 投递说明： 人力资源初试+业务复试 【单位简介】 北京艺妙神州医药科技有限公司成立于2015年，总部位于北京，创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学，是一家领先的基因细胞药物企业。 公司拥有一站式基因细胞药物研发和产业化平台，掌握CAR-T药物全流程生产工艺，建有4000㎡研发中心和5000㎡GMP生产基地，产品管线覆盖淋巴瘤、白血病等血液肿瘤，肝癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等实体肿瘤以及系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，获批7项一类CAR-T新药临床试验批准和北京市首张基因细胞药物《药品生产许可证》。首个CAR-T产品IM19针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤适应症已提交产品上市申请（NDA）并获得受理。实体肿瘤产品IM96是国内首个用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞产品，已获得临床批件并进入注册临床。公司荣获国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业以及博士后科研工作站等重要资质。 成立至今，公司累计完成10轮融资，投资机构包括国投创业、国开金融、首发展集团、中关村科学城、中关村龙门、北创投、首钢基金、中国人寿、中国太平、盛景网联、夏尔巴投资等。此外，2024年公司和华东医药就IM19签订独家经销合同，总金额达10.75亿元人民币。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：临床监查员 招聘人数：5 需求专业：预防医学，临床医学 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 岗前培训 扁平管理 弹性工作 所属行业：科学研究和技术服务业