深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 岗位职责： 1.协助组织开展QC相关偏差调查、OOS、变更等质量体系活动，并跟踪纠正预防措施的落实情况； 2.负责药典及法规更新内容的收集、比对分析及应对措施跟进； 3.负责QC部门文件体系、注册资料的维护，包括文件修订、周期回顾及体系持续改进工作； 4.协助开展稳定性试验管理工作，参与稳定性方案、报告及相关记录文件的编制与维护； 5.参与QC相关数据统计分析工作，为质量改进提供数据支持； 6.协助完成客户审计、药监检查及内外部审计相关准备和跟踪工作。 岗位要求： 任职要求： 1.本科及以上学历，药学类、中药学类、制药工程、生物工程、药物分析、化学等相关专业； 2.英语六级，具备良好的听说读写和翻译能力，能够阅读药典、法规指南及技术文件； 3.了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识； 4.责任心强，具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和团队协作意识； 5.熟练使用Office办公软件，具备数据汇总、趋势分析、文字编写能力，能够完成数据整理/分析、质量体系文件/报告等文件编制工作； 6.具有药企、检验机构或实验室实习经历，了解实验室质量管理体系及QC业务流程者优先。 投递说明： 【单位简介】 公司简介： 海普瑞成立于1998年，总部位于深圳市南山区高新技术产业园，在亚洲、北美、欧洲等地区拥有20余家子公司，主营业务为以肝素为代表的粘多糖的研发、生产和销售，产品几乎全部出口，是质量优异、全球知名的肝素钠原料药供应商。海普瑞于2014～2015年间收购了美国SPL、Cytovance，并投资了Cantex、TPG等公司，整合了全球肝素产业链，布局大分子药物开发平台。回首过去，展望未来，海普瑞一直坚持“成为受人尊敬的全球化制药企业，为全球患者带来福音”的梦想，不断培育、发展优质的内生人才，同时引入、融合高端海外团队，重视员工潜质的挖掘，为有能者打造展现自我的平台。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：1 需求专业：不限专业 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 节日礼物 带薪年假 餐补 健康体检 所属行业：制造业