长春博迅生物技术有限责任公司

【职位描述】 岗位职责： 1、参与制定验证计划/用户需求规范/风险评估/验证方案/验证报告； 2、参与厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证的方案起草，验证实施及报告合成等； 3、参与新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发； 4、参与验证过程中的偏差、变更处理； 5、领导交办的其他工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，药学、生物学、医学及相关专业。 2 、良好的学习能力与沟通表达能力，有团队精神。 3 、熟练掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作。 4 、熟悉临床试验管理规范，药品或医疗器械管理的相关法律法规，能够实时跟进、关注国家政策法规变动。 投递说明： 【单位简介】 长春博迅生物技术有限责任公司(Bioxun Biotech Co.,Ltd.)成立于2001年7月16日，是一家从事生物体外诊断试剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业。 公司自主研发了微柱凝胶免疫检测技术，替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程中应用多年的试管、玻片血凝检测方法，使抗人球蛋白试验（Coomb’s试验）作为临床常规检测项目成为可能，同时解决了混合血液标本检测标准等问题，并率先研发出微柱凝胶血小板血型抗原抗体检测技术，使其同红细胞的检测一样简捷、方便，使血小板血型抗原抗体的临床常规检测成为可能，结束了欧美公司在红细胞血型检测技术领域的垄断。 公司于2006年通过GMP认证，2008年、2012、2015年通过国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产质量管理体系考核，是国内第一家、全球第四家拥有自主知识产权的微柱凝胶免疫检测技术及产品 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：5 需求专业：免疫学，基础医学，微生物学，公共卫生，预防医学 单位规模：50-150人 单位性质：其他（含社会组织等） 福利标签：绩效奖金 节日礼物 年度旅游 岗位晋升 带薪年假 所属行业：制造业