浙江势通机器人科技有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 负责国内、国外医疗器械注册、产品注册和备案工作，确保产品按时顺利通过审批，并且维护公司医疗器械产品注册管理的整个流程； 2. 负责注册材料的编写，跟踪注册进度，并整理归档注册申报材料； 3. 负责与食品药品监督管理局、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的日常沟通，并协助处理注册过程中的问题，确保按照规定时间和流程完成工作； 4. 负责接收监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决； 5. 配合完成各项质量体系考核和现场稽查； 6. 配合进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行监督； 本部门安排的其他工作事项。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，生物医学工程专业或其他理工科专业优先； 2. 良好的自主学习能力、语言表达能力和沟通能力； 3. 熟练使用办公软件，有较好的文字和语言表达能力； 4. 具有严谨的工作态度及保密性，抗压执行力、主动性较强。 投递说明： 简历投递；简历筛选；初面；专业面；领导面；谈薪；offer发放；签约 【单位简介】 势通机器人科技（集团）有限公司，由旗下江苏势通生物科技有限公司、浙江鸿禾医疗科技有限责任公司、江苏芯农微电子科技有限公司、上海势通机器人科技公司等多家高新科技整合组成。集团专注于端侧智能与网络智能底层技术及其应用研发，是微端智能时代系统解决方案的提供者和先行者。当前，公司主要基于射频技术、机器视觉技术、AI控制与网络技术等核心技术，从事Sub-G射频与AI集成电路设计、微型机器人终端，以及新一代智慧物联网（AIoT）三大领域的创新研发、生产制造与服务产业。公司也是全球领先的体内微型医疗机器人企业。 势通科技集团总部及生产基地建设于著名工业重镇嘉兴姚庄，这里是长三角一体化核心区共同富裕示范区，其交通便捷、生活便利、生态优美，产业链布局完善，十分吸引人才聚集。 势通科技集团研发实力雄厚，由国内外知名大学、研发机构学术带头人或资深工程师牵头，组建了各领域高水平研发队伍。公司先后获得了重大专项，重大揭榜挂帅专项等。拥有博士后科研工作站1个，研究生工作站2个，区级以上研发中心3个，工程硕士研究生联合培养基地1个。 经过潜心多年的持续科研攻关，公司技术团队突破国外技术封锁，连续打破国外卡脖子的“长程大宽带低功耗Sub-GHz射频芯片” 和“低功耗深潜双控”两项技术，获得卡脖子技术相关核心发明专利50余项。在体内微型智能机器人细分领域，公司技术团创造性地实现胶囊机器人影像3D重构、闭环精确定位等全球首创技术。对人体消化道全覆盖3D重构，还原体内真实影像，建立高精度3D地图，使原仅有相机功能的胶囊内镜，拥有强大运算大脑、精准控制反馈，以及更加灵活的执行机构，便于精确诊断和治疗。完成了对该细分行业国际龙头的部分技术超越，一定程度引领了行业最新发展。公司网址：citronmicrobot.cn 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：医疗器械注册 招聘人数：2 需求专业：生物医学工程，生物医学工程类 单位规模：50-150人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业