玉门千华制药有限公司

【职位描述】 岗位职责： 负责药品 / 产品分析检测方法的开发、验证与优化，制定相关检测标准操作规程； 按标准完成原料、中间体、成品及留样的理化、微生物等分析检测工作，确保数据准确； 规范记录实验原始数据，整理分析检测图谱，撰写检测报告、方法验证报告等质量文档； 负责高效液相色谱、气相色谱等检测仪器的日常操作、维护与校准，建立设备使用台账； 遵守实验室安全与质量管控规范，做好试剂、耗材的管理及实验废弃物合规处理； 配合完成质量体系相关验证工作，完成部门交办的其他分析检测相关事宜。 岗位要求： 本科及以上学历，药物分析、分析化学、应用化学、制药工程等相关专业； 应届生可投，有医药 / 化工行业分析检测研发实习或 1-3 年相关工作经验者优先； 掌握药物分析 / 理化检测基础理论，熟练操作 HPLC、GC、UV 等常用检测仪器，能独立开展简单方法开发与验证； 具备严谨的实验数据整理分析能力，能规范撰写质量相关技术文档，熟练使用 Office 办公软件； 了解 GMP 等质量体系规范，有较强的实验室安全意识和质量管控意识； 工作细心严谨、责任心强，具备良好的问题解决能力、团队协作能力和学习能力。 投递说明： 校园招聘 【单位简介】 玉门千华制药有限公司前身为“常州市天华制药有限公司”，该公司位于江苏省常州市金坛区后阳化工园，该公司的生产范围包括原料药和医药中间体，公司始创于1995年，原名为“金坛市天华化工新技术研究所”，2011年更名为“常州市天华制药有限公司”，目前已有26年的历史；公司目前已分别通过国内药品GMP认证、美国FDA的药品cGMPs认证以及日本厚生省的医药品外国制造业者认定证，公司拥有自营出口权，产品销售的形式分为国内销售和国外出口销售，外销产品主要出口到欧美、日本及东南亚等地。 玉门千华制药有限公司地址位于甘肃省酒泉市玉门老市区三八路8号，厂区占地面积为135.35亩，属于新建企业，公司建设分为二期工程，一期工程拟建设5个原料药品种和5个中间体项目，共计10个品种的生产线，并建设有配套厂房、仓库、办公用房及环保、节能、安全、消防等部署设施。 玉门千华制药有限公司，公司占地面积90233㎡，固定资产2亿元，公司拥有2个占地面积1200㎡医药中间体合成车间、2个占地面积1790㎡的原料药合成车间、2个占地面积1200㎡的GMP车间和1个建筑面积1580㎡的研发大楼以及建成有配套原辅料存储的1#仓库、2#仓库2个甲类仓库占地面积为606㎡，以及3#乙类仓库、5#丙类仓库占地面积为757.5㎡，配套建有占地面积约2200㎡的污水处理厂区，实现公司的废水处理。 目前公司1#合成车间设备安装基本完成，含有61套不同规格材质的反应釜，反应釜的规格为K500L~K5000L不等，含有S1000L、S3000L高压釜，以及K1000L~K5000L的精馏釜设备5套，含有多台不同规格的吊袋式、平板式离心机，能够实现公斤级、吨位级医药中间体或原料药的合成。可以实现烷基化、氰化、胺化、乙酰化、加氢等多种类型的反应，也可以完成反应温度-20~200℃的加热或低温反应。 1#精干包车间按照GMP要求建立的90 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：2 需求专业：制药工程，药学 单位规模：50-150人 单位性质：其他（含社会组织等） 福利标签：绩效奖金 包吃包住 健康体检 带薪年假 节日、生日福利 所属行业：制造业