深圳市安保医疗科技股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 负责产品和解决方案相关的市场准入法规和标准的调研、分析，确保产品符合国家和国际的相关法规要求； 2. 进行产品和行业竞争分析，制定有效的注册策略，并与监管部门保持良好沟通，推动产品顺利上市； 3. 管理产品全生命周期的合规性，确保产品在各个阶段都符合法律法规的要求； 4. 组织实施各类注册法规、指导原则的培训，提高团队的法规意识和操作水平； 5. 协助处理产品注册过程中的各种问题，确保注册工作的高效推进。 岗位要求： 1. 具备生物医学工程、临床医学、基础医学、医学技术或计算机科学与技术等相关专业本科及以上学历； 2. 拥有良好的沟通协作能力和文字表达能力，能够熟练编写各类注册文件； 3. 具备较强的分析和解决问题的能力，能够在高压环境下保持冷静，有效应对各种挑战； 4. 英语读写流利，能够进行邮件沟通，掌握第二、第三外语者优先考虑； 5. 对医疗器械行业有深入了解，熟悉相关法规和标准，有实际工作经验者优先。 投递说明： 1. 请通过公司官网提供的二维码 【单位简介】 深圳市安保医疗科技股份有限公司，成立于2001年，是专业从事急危重症和生命支持类综合解决方案的国家级重点小巨人企业，注册资本超1亿元人民币。主要产品覆盖军事医学、院外应急救援、重症抢救、呼吸复苏、镇痛麻醉、公共卫生等领域。具有国内外医疗器械注册证40余张，具体产品涵盖院前救治、急救、转运与ICU全系列配套设备，包括智能呼吸机、心肺复苏机、AED及除颤监护仪、可视喉镜、电动便携吸引器、静脉显像仪、制氧机、转运系统等。2022年3月份完成“股份制”改革，12月份获得深圳市科技进步奖一等奖。 安保医疗旨在打造国内领先的医疗器械科研平台，在医疗设备的智能互联互动、智能呼吸机、电阻抗成像、心肺复苏机器人、医疗可穿戴、脑氧监测、智慧医疗以及人工智能医疗器械应用方向持续深耕和发力，同时与国内外50+知名医疗机构以及30+知名高校和科研院所开展了深入合作。安保医疗将持续为实现我国高端医疗装备自主可控的伟大目标而不懈奋斗，坚持将原创的“中国智造”急危重症医疗器械产品推向全球，造福全人类。 【其他信息】 职位类别：储备干部培训生 招聘人数：2 需求专业：生物医学工程，临床医学，基础医学，医学技术，计算机科学与技术 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：带薪年假 岗位晋升 所属行业：制造业