贵州凌川医药信息咨询有限公司

【职位描述】 岗位职责： 岗位职责 1. 项目合规管理：严格遵循GCP法规、临床试验方案及医院SOP流程，在研究者（PI）授权范围内开展临床试验辅助工作，保障项目合规推进，无违规操作。 2. 受试者全程管理：协助研究者筛选、招募符合入排标准的受试者；规范完成知情同意签署、受试者访视提醒、院内检查协调、随访管理等工作；妥善记录受试者依从性情况，保障受试者权益与安全。 3. 试验物资与样本管理：负责试验药品、器械、耗材的接收、登记、出入库、盘点及台账管理，做好药品冷链温湿度记录；规范完成临床生物样本的采集核对、保存、送检、寄送及相关记录归档。 4. 数据与文档管理：整理核对临床试验原始病历、检查报告等源文件，及时、准确录入EDC系统，填写病例报告表（CRF）；跟进并关闭数据质疑，保证数据真实、完整、可溯源；规范搭建、更新、归档研究者文件夹、受试者文件夹等全套试验资料。 5. 安全事件管理：主动监测、记录试验过程中的不良事件（AE），协助研究者及时处理、追踪；严格按照时限完成严重不良事件（SAE）的上报、跟进及闭环工作。 6. 多方对接与核查配合：负责对接研究者、医院机构办、伦理委员会、申办方、CRA等各方人员，同步项目进度；配合完成监查、院内质控、药监稽查等工作，及时整改问题并闭环；协助完成项目启动、开展、结题、关中心全流程工作。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，护理学、临床医学、药学、生物医学等医药相关专业优先，优秀大专学历可放宽。 2. 熟练使用Office办公软件，具备基础电脑操作能力，可快速上手EDC系统操作。 3. 具备良好的沟通协调能力、执行力和抗压能力，工作细致严谨、责任心强，有较强的资料整理和问题处理能力。 4. 恪守职业操守，严格遵守患者隐私保密制度，无行业违规记录。 投递说明： 招聘会提交简历，筛选简历，面试沟通 其他描述： 1. 薪资：底薪+绩效+项目奖金+年终福利，多劳多得，薪资稳步递增。 2. 福利：五险一金、带薪年假、节日福利、定期团建、生日福利、年度体检。 3. 培训：完善的新人岗前培训、在岗技能培训、GCP专项培训，专人带教。 4. 发展：项目资源充足，晋升通道清晰（初级CRC-中级CRC-高级CRC-项目主管），可跨区域、跨病种发展。 工作地点 各大合作三甲医院（可就近分配） 【单位简介】 贵州凌川医药信息咨询有限公司成立于2024年3月12日；位于贵州省贵阳市南明区小车河街道花果园五里冲R2区1栋1单元22层11号。该公司是具备研发、生产、经销、推广、配送等一体化服务能力的综合性医药公司，公司自开办以来致力于产业，切实推进与各大企业、厂家的合作，用产业化发展的思路服务于社会和广大用户，拥有完整、科学的质量管理体系。贵州恒疆医药信息咨询有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可，欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：其他 招聘人数：25 需求专业：临床医学，临床病理，药理学，临床检验诊断学，护理，药学，药理学，护理 单位规模：少于50人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 岗前培训 岗位晋升 弹性工作 带薪年假 所属行业：信息传输、软件和信息技术服务业