南京汉欣医药科技有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.协助质量管理体系文件编制、修订、归档与受控发放，保障文件符合 GMP、ICH 等相关法规要求； 2.配合完成偏差、变更的调查、记录与跟踪，运用基础质量工具开展风险评估，跟进整改措施落地； 3.参与内部 GMP 审计整改跟进，协助官方核查、客户审计等各类迎检资料整理与现场配合工作； 4.完成领导交办的其他质量体系相关辅助工作。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、药物分析、生物工程、化学等相关专业，有药企实习经历优先； 2. 了解 GMP、ICH 等基础药品法规，知晓偏差、变更、风险评估等基础质量管理概念； 3. 了解原料药基础生产工艺，英语四级及以上，能看懂基础英文法规资料，熟练使用 Office 办公软件。 投递说明： 简历初筛→在线测试→初试→复试→offer→三方签约→持续沟通→入职 【单位简介】 汉欣集团由美国Amphastar公司中国研发中心于2021年7月重组设立，注册资本逾亿元。集团依托优势技术平台，凭借雄厚研发实力，迅速发展为专注多肽、蛋白、多糖原料及成品的全球研产销一体化运营的创新型医药集团，实现全产业链布局。集团现有员工800余人，旗下拥有汉欣医药、臣功制药、明海制药、伟祥新材料等多家成员企业，并建有符合FDA、GMP双重认证标准的生产基地。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：生物工程/生物制药 招聘人数：1 需求专业：药学，化学生物学，生物技术，化工技术类，化学工程与工艺 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：科学研究和技术服务业