广州维力医疗器械股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 工作职责 1、负责公司医疗器械产品的国内注册工作，包括注册资料的编写、整理、申报及跟进； 2、组织编写注册所需资料，包括产品技术要求、检验报告、临床试验资料等； 3、关注并研究国内外医疗器械注册法规、标准及政策的动态，为公司提供合规性建议和支持。 岗位要求： 1、硕士研究生，理工科专业背景为主（优选生物医学工程专业），具备有源产品的研发实习背景更佳 2、具备较强的文字功底和资料整理能力，能够熟练编写注册资料； 3、优先2027届毕业生。 投递说明： 初试-复试-终试 【单位简介】 广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称：维力医疗）成立于2004年，2015年3月在上海A股主板上市（股票代码：603309），拥有超过7家子公司，4个生产基地，集团总部驻地广州市番禺区，年销售额超10亿元。 维力医疗是全球医用无源手术及护理器械主要制造商之一、研产销一体化的高新技术企业；产品应用于麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸为主的大多数临床科室以及家庭健康领域。公司销售网络覆盖全球90余个国家和地区；在国内，已有效覆盖全国所有省区超过4000家医院，其中1000家以上三甲医院。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。 维力医疗坚持“质量为本，严格产品全生命周期管理，持续满足客户和法规不断变化的要求”的质量方针，已通过ISO13485质量体系认证、MDSAP认证，并取得国内医疗器械注册135项、美国FDA 注册19项、CE 产品认证85项、加拿大产品认证26项、德国注册登记82项。 在十多年的发展中，维力医疗先后获得国家火炬计划高新技术企业、广东省高新技术企业、连续15年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东省企业技术中心、省级工程技术研究开发中心、广州市创新型试点企业、 科技型企业技术研究开发中心、优秀中国供应商等社会荣誉。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：医疗器械注册 招聘人数：5 需求专业：不限专业 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：年底双薪 绩效奖金 岗前培训 所属行业：制造业