成都康弘药业集团股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.负责临床试验全阶段工作；负责谈判和签署试验合同；负责伦理资料的递交工作，保证伦理批件的内容符合相关法规；根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施； 3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，协调解决过程中存在的问题； 4.通过对原始数据的核查及对病例报告表等的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。 岗位要求： 1、本科及以上学历，临床医学、临床药学等专业优先； 2、有CRA实习经验者优先； 3、善于发现问题并解决问题;有良好的沟通协调能力及团队合作精神； 4、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。 投递说明： 现场投递-初试-复试-录用入职 【单位简介】 成都康弘药业集团股份有限公司（股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。 目前，康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中，康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件，2014年3月上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断，让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局，康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播，打造了专业创新的学术竞争力，塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。 康弘药业秉承“质量源于设计”的理念，不断创新，以最新标准持续改进生产管理体系，追求“止于至善”的目标。2014年康弘药业5个生产基地均已通过了新版GMP认证。 自成立以来，康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注：2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”；2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：临床监查员 招聘人数：40 需求专业：不限专业 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗位晋升 餐补 交通补助 健康体检 带薪年假 所属行业：制造业