江苏宇田医药股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1.负责公司研发项目的国际注册（美国、欧洲、日本等），协助制定注册申报计划； 2. 负责国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译编写、审核与提交归档； 3. 收集国内外药政法规，及时学习并解读法规，掌握注册法规的动态； 4. 负责常规类药政注册管理操作文件的维护工作； 5. 参与药政审计前的接待准备工作，协助所需产品注册资料准备、现场核查准备。 岗位要求： 1. 本科以上学历，具有药事管理、药学等相关专业优先； 2.能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程； 3.5年及以上药品注册经验，熟悉国内及欧美日等国法规优先； 4. 具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，高度的责任心和团队精神。 投递说明： 简历投递后由HR进行简历初筛，通过后安排面试，由部门负责人开展专业能力面试；面试通过后HR沟通职业规划、薪酬福利等相关事宜；双方达成一致后签订三方协议。 【单位简介】 江苏宇田医药有限公司是一家致力于现代医药研发、生产和销售的多元化高科技制药企业,成立于2009年9月，迈入高质量发展新阶段。产品远销全球数十个国家，获得多项国家级荣誉和资质认证。宇田医药将始终秉持“安全、环保、创新、高效、质量”的发展理念，向创新型、国际型的医药公司稳步迈进，致力于为全球人类健康事业做出积极贡献。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：药品注册 招聘人数：1 需求专业：制药工程，药学 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：年底双薪 岗前培训 扁平管理 包吃包住 带薪年假 所属行业：制造业