康臣药业（内蒙古）有限责任公司

【职位描述】 1. 负责制药生产设备、工艺系统、机械设备、计算机化系统及清洁流程的验证方案设计、执行与报告撰写。 2. 主导验证项目的全生命周期管理，包括风险评估、方案制定、数据收集与偏差处理。 3. 跟踪国内外GMP等法规动态，确保验证工作符合最新行业标准与公司质量体系要求。 4. 协助跨部门团队解决验证过程中的技术问题，推动验证流程的标准化与持续优化。 任职要求 1. 本科及以上学历，制药工程、生物工程、化学工程等相关专业。 2. 具备5年以上制药行业验证工作经验，熟悉工艺验证、清洁验证或设备验证的全流程。 3. 掌握GMP等法规要求，了解验证相关的法规指南（如FDA、EMA）。 4. 具备良好的数据分析能力与文档撰写能力，能独立完成验证报告。 5. 拥有较强的逻辑思维与问题解决能力，能应对复杂验证场景中的技术挑战。 view1d 康臣药业（内蒙古）有限责任公司 成立于2006年 ， 为广州康臣药业有限公司的全资子公司，是一家从事现代中成药和化药研发、生产及营销的现代化制药企业,母公司康臣药业集团（HK.01681）于2013年12月19日在香港主板上市。公司 占地面积18.1万平方米， 总资产达10亿元， 现有员工近300人。公司于2008年首次被认定为国家级高新技术企业，拥有“内蒙古自治区企业研发中心”，及内蒙古自治区唯一的“生物与医药技术院士专家工作站”。 【其他信息】 职能类别：医药验证工程师 招聘人数：1人 需求专业：化学类,生物科学类,化工与制药类,生物医学工程类,食品科学与工程类,生物工程类,药学类,中药学类 工作经验：五年以上 语言要求：英语 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北