内蒙古京新药业有限公司

【职位描述】 1、研发转移与工艺开发 1.1熟练掌握中药制剂从实验室研发至商业化生产的技术转化，包括处方优化、工艺路线设计及关键参数放大验证； 2、技术改进与生产支持 2.1 通过大数据分析驱动已上市产品的工艺持续优化，提升产品收率、质量稳定性并降低生产成本； 2.2解决生产中的复杂技术难题，确保符合GMP、ICHQ10等法规要求； 3、技术转移与合规管理 3.1负责跨厂区/跨部门技术转移项目，完成差距分析、风险评估及转移方案的实施； 3.2统筹药学变更研究，撰写变更申报资料，支持国内注册。 4、团队管理与协作 4.1积极参与跨公司/部门技术团队、参与技术培训计划； 4.2协调资源推动技术成果转化，提升生产成本控制能力。 工作要求 二、任职要求 1、硬性条件 教育背景 中药学、制药工程或药剂学研究生及以上学历；英语六级 经验要求： 1.1具有初步的制剂经验，兼具研发端(工艺开发、处方筛选）与生产端（技术转移、工艺放大）双重背景； 三、专业技能 1、精通湿法制粒、流化床干燥、压片/包衣等核心单元操作的风险控制策略； 2、深度掌握QbD理念、DOE试验设计、及CPP/CQA关键参数控制； 3、熟悉中药注册发规,具备独立撰写变更研究及申报资料能力； 4、熟练应用Minitab/JMP等统计工具进行工艺参数分析。 2、软性条件 逻辑思维清晰，具备卓越的策略性沟通能力，能在复杂场景中高效协调多方诉求，以同理心驱动共识建立。 view1d 内蒙古京新药业有限公司是上市公司京新药业（证券代码：002020）的全资子公司，地处内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区，交通方便，地理环境优越。公司的前身是具有五十多年悠久历史的国营中药制药企业——临河中药厂。 为把我司打造成中西部最具影响力的中药制造企业，结合国家对中医药传承创新的发展要求，公司投资2亿元新建中药智造•数字化厂区，利用自动化、智能化、数字化技术助力中医药向现代化发展，随着公司的不断发展壮大，近年对于综合型管理人才、技术型人才等都有较大的需求。 【其他信息】 职能类别：药品生产技术 招聘人数：5人 需求专业：化工与制药类 工作经验：不限 语言要求：英语 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：内蒙古自治区巴彦淖尔市巴彦淖尔经济开发区东区