江西隆莱生物制药有限公司

【职位描述】 1) 审核批生产记录及批检验记录，签发批放行文件 2) 开展供应商审计与物料质量管理 3) 处理客户投诉、OOS/OOT及偏差调查 4) 参与GMP自检及官方审计迎检工作 5) 维护文档管理体系（SOP、验证文件等） 任职要求 ◆ 制药工程、药学等相关专业，大专及以上学历 ◆ 熟悉GMP法规及ICH指导原则 ◆ 了解FDA、EMA审计要求者优先 ◆ 良好的逻辑思维与文档撰写能力 view1d 江西隆莱生物制药有限公司成立于2009年，位于江西南昌进贤经济开发区，占地 250亩，为凯瑞斯德生化(苏州)有限公司全资子公司。企业产品通过了美国 FDA 及欧洲 EMA 的 GMP 审核，已进入全球TOP20 中大部分药企及多家包括欧美在内的生物医药企业的供应商体系。 凯瑞斯德生化(苏州)有限公司(ChiralQuest) 成立于2008 年，具备强大的小分子药物合成研发能力、工艺创新能力和高标准的生产能力，专攻药物高级中间体、特色原料药的开发与生产。 苏州鹏旭医药有限公司为凯瑞斯德生化(苏州)有限公司负责立项和研发的子公司，位于苏州市吴江区，拥有高素质研发团队近百人以及约8000平方米的国际标准实验室。 主营产品西格列汀、度洛西汀、沙库巴曲等，现递交了USDMF 并通过了美国FDA官方审计,在全球市场占有重要地位。服务着海内外300多家大型制药企业，包括 GSK、礼来、强生、辉瑞、艾伯维、诺华等世界级企业。 加入我们，您将与最顶尖的人才探讨、与500强生物医药企业对话……这将是您实现事业抱负的绝佳契机! 【其他信息】 职能类别：QA（品质保证） 招聘人数：5人 需求专业：生物技术类,化工技术类 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：江西省南昌市进贤县经济开发区198号