湖南华纳大药厂

【职位描述】 1、负责临床试验项目全周期医学管理，保障项目按计划合规推进。 2、参与临床方案设计、医学评估与可行性分析，把控项目医学科学性。 3、跟进临床试验实施，处理项目医学相关问题，保障试验顺利开展。 4、负责临床试验医学资料审核、整理汇总，配合药品注册与核查工作。 5、跟踪临床法规及行业前沿，协助开展医学合规管控与项目优化工作。 任职要求 1、博士，临床医学、基础医学、药学相关专业，专业基础扎实。 2、熟悉临床试验流程、GCP法规及药品注册要求，相关实习经验优先。 3、学习能力突出，具备优秀的沟通协调能力与团队协作意识。 4、工作严谨细致，逻辑思维清晰，具备良好的问题分析与解决能力。 view1d 湖南华纳大药厂股份有限公司是一家科技型药品制造企业，自2001年创立以来，秉承“科技 服务 健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药，诚信待人”的经营理念，走专业化发展道路，获得了“国家高技术产业化示范工程企业”、“科技部重点项目扶持企业”等诸多荣誉，2016年更是进入了中国药品研发实力百强：由华纳大药厂组建的湖南省手性药物工程研究中心是湖南省手性关键技术研发与产业化转化研究工程研究公共平台，致力于新合成药物研制和复方、缓释、控释以及靶向制剂开发；2019年，我司“蒙脱石散”、“聚乙二醇4000散”两个产品先后通过了国家仿制药一致性评价。经过十余年的发展，华纳大药厂现已拥有化学药物、中成药以及原料药三大生产基地，均已通过国家新版GMP认证，初步完成了从化学原料药到化学药物制剂，从药材种植、植物提取分离到中药制剂等化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，研发、生产、销售在化药、中药等领域协调、有序发展。沂可隆多库酯钠片、润可隆聚乙二醇4000散、华纳福胶体果胶铋干混悬剂等多种产品的市场占有率在稳步提升，一个值得信赖的健康产品全球供应商正在茁壮成长。 【其他信息】 职能类别：其他人员 招聘人数：1人 需求专业：临床医学博士,生物医学工程 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：湖南省长沙市